Quốc gia: Cuba
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Cloruro de sodio
Laboratorios Grin S.A. de C.V., México.
Sodium chloride
50,0 mg/g
Ungüento oftálmico
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: HIPERTON® DCI (Cloruro de sodio) FORMA FARMACÉUTICA: Ungüento oftálmico FORTALEZA: 50,0 mg/g PRESENTACIÓN: Estuche por un tubo de AL con 5 g. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Laboratorios Grin S.A. de C.V., México. FABRICANTE, PAÍS: Laboratorios Grin S.A. de C.V., México. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-224-S01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 12 de noviembre de 2014 COMPOSICIÓN: Cada g contiene: Cloruro de sodio* *Se incrementa en un 5 % 50,0 mg Metilparabeno 1,0 mg Propilparabeno 0,1 mg Lanolina anhidra 150,0 mg Parafina líquida cbp 1,0 g PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Como coadyuvante en el tratamiento del edema corneal CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la formula PRECAUCIONES: No hay estudios adecuados para valorar su potencial en carcinogénesis, mutagénesis y efectos sobre la fertilidad ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: La sobredosificación puede favorecer la aparición de los efectos secundarios EFECTOS INDESEABLES: _IFA _ _EFECTOS INDESEABLES _ Cloruro de Sodio No se han reportado _EXCIPIENTES _ _EFECTOS INDESEABLES _ Metilparabeno Puede causar irritación, efectos crónicos no hay información reportada, dosis letal en rata LD50 (oral, rata) = 960 mg/Kg, es un producto poco toxico. Propilparabeno Puede causar irritación y lagrimeo ocular, efectos crónicos: Se puede presentar conjuntivitis por exposición prolongada. Dermatitis de contacto alérgica con enrojecimiento e inflamación de los parpados ha ocurrido ocasionalmente de la aplicación de productos que contienen parabeno en áreas alrededor de los ojos. Ensayo de ingestión en ratas (1600 mg/Kg/día) ha producido retardo en el crecimiento. Soluciones al 0.03 % han producido malestar e irritación de la mucosa intestinal. Lanolina Anhidra No se conocen efectos secundarios Parafina Líquida Piel: Ligeramente irritante, no se considera toxico, result Đọc toàn bộ tài liệu