Hiperton

Country: Куба

Језик: Шпански

Извор: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активни састојак:

Cloruro de sodio

Доступно од:

Laboratorios Grin S.A. de C.V., México.

INN (Међународно име):

Sodium chloride

Дозирање:

50,0 mg/g

Фармацеутски облик:

Ungüento oftálmico

Карактеристике производа

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
HIPERTON®
DCI
(Cloruro de sodio)
FORMA FARMACÉUTICA:
Ungüento oftálmico
FORTALEZA:
50,0 mg/g
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 5 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Laboratorios Grin S.A. de C.V., México.
FABRICANTE, PAÍS:
Laboratorios Grin S.A. de C.V., México.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-224-S01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de noviembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada g contiene:
Cloruro de sodio*
*Se incrementa en un 5 %
50,0 mg
Metilparabeno 1,0 mg
Propilparabeno 0,1 mg
Lanolina anhidra 150,0 mg
Parafina líquida cbp 1,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Como coadyuvante en el tratamiento del edema corneal
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la formula
PRECAUCIONES:
No hay estudios adecuados para valorar su potencial en
carcinogénesis, mutagénesis y
efectos sobre la fertilidad
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
La sobredosificación puede favorecer la aparición de los efectos
secundarios
EFECTOS INDESEABLES:
_IFA _
_EFECTOS INDESEABLES _
Cloruro de Sodio
No se han reportado
_EXCIPIENTES _
_EFECTOS INDESEABLES _
Metilparabeno
Puede
causar
irritación,
efectos
crónicos
no
hay
información reportada, dosis letal en rata LD50 (oral,
rata) = 960 mg/Kg, es un producto poco toxico.
Propilparabeno
Puede
causar
irritación
y
lagrimeo
ocular,
efectos
crónicos:
Se
puede
presentar
conjuntivitis
por
exposición prolongada. Dermatitis de contacto alérgica
con enrojecimiento e inflamación de los parpados ha
ocurrido ocasionalmente de la aplicación de productos
que contienen parabeno en áreas alrededor de los
ojos. Ensayo de ingestión en ratas (1600 mg/Kg/día)
ha producido retardo en el crecimiento. Soluciones al
0.03
%
han
producido
malestar
e
irritación
de
la
mucosa intestinal.
Lanolina Anhidra
No se conocen efectos secundarios
Parafina Líquida
Piel:
Ligeramente
irritante,
no
se
considera
toxico,
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