Hidrocortizona suspensie injectabila 25 mg/ml

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Hydrocortisonum

Sẵn có từ:

Balkan Pharmaceuticals SRL, SC

Mã ATC:

H02AB09

INN (Tên quốc tế):

Hydrocortisonum

Liều dùng:

25 mg/ml

Dạng dược phẩm:

suspensie injectabila

Các đơn vị trong gói:

N10

Loại thuốc theo toa:

Cu reteta

Sản xuất bởi:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Ngày ủy quyền:

2013-10-11

Đặc tính sản phẩm

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
HIDROCORTIZONĂ
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Hidrocortizonă
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _
Hydrocortisonum
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml suspensie injectabilă:
DENUMIREA MATERIEI
PRIME
CANTITATEA
CONDIŢII DE CALITATE
_SUBSTANȚE ACTIVE _
Acetat de hidrocortizonă
25,0 mg
Ph.Eur.
_EXCIPIENȚI _
Propilenglicol
0,2 ml
Ph.Eur.
Sorbitol
20,0 mg
Ph.Eur.
Pilividonă
10,0 mg
Ph.Eur.
Clorură de sodiu
1,4 mg
Ph.Eur.
Alcool benzilic
0,015 ml
Ph.Eur.
Apă pentru injecții
până la 1,0 ml
Ph.Eur.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_
Osteoartrită, diverse monoartroze (ale articulaţiilor genunchiului,
cotului, coxofemurală),
artrită
reumatică
şi
artrite
de
altă
etiologie
(cu
excepţia
artritelor
de
geneză
tuberculoasă
şi
gonoreică).
Periartrită
scapulo-humerală,
bursită,
epicondilită,
tendovaginită. Înainte de intervenţii chirurgicale pe articulaţii
anchilozate. Ca terapie
locală suplimentară la tratamentul sistemic cu corticosteroizi.
_4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE: _
Înainte de administrare conţinutul fiolei se agită pâră la
formarea unei suspensii
omogene.
_Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 14 ani:_ doza la o priză
depinde de mărimea
articulaţiei
şi
severitatea
afecţiunii
-
5-50
mg
hidrocortizon
intraarticular
sau
periarticular.
Timp de 24 ore adulţilor se poate de efectuat injecţii nu mai mult
decât în trei articulaţii.
_Copiilor:_ doza la o priză depinde de mărimea articulaţiei ş
i severitatea afecţiunii - 5-30
mg hidrocortizon intraarticular sau periarticular.
Acţiunea terapeutică a preparatului la administrarea
intraarticulară se instalează peste
6-24 ore şi se menţine de la câteva zile până la câteva
săptămâni. Administrarea
repetată a preparatului e posibilă peste 3 săptămâni.
Preparatul nu se administrează nemijlocit în tendon, de aceea în
tendinită preparatul se
introduce în t