Ülke: Moldova
Dil: Romence
Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Hydrocortisonum
Balkan Pharmaceuticals SRL, SC
H02AB09
Hydrocortisonum
25 mg/ml
suspensie injectabila
N10
Cu reteta
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
2013-10-11
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS HIDROCORTIZONĂ 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Hidrocortizonă _1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _ Hydrocortisonum 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml suspensie injectabilă: DENUMIREA MATERIEI PRIME CANTITATEA CONDIŢII DE CALITATE _SUBSTANȚE ACTIVE _ Acetat de hidrocortizonă 25,0 mg Ph.Eur. _EXCIPIENȚI _ Propilenglicol 0,2 ml Ph.Eur. Sorbitol 20,0 mg Ph.Eur. Pilividonă 10,0 mg Ph.Eur. Clorură de sodiu 1,4 mg Ph.Eur. Alcool benzilic 0,015 ml Ph.Eur. Apă pentru injecții până la 1,0 ml Ph.Eur. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_ Osteoartrită, diverse monoartroze (ale articulaţiilor genunchiului, cotului, coxofemurală), artrită reumatică şi artrite de altă etiologie (cu excepţia artritelor de geneză tuberculoasă şi gonoreică). Periartrită scapulo-humerală, bursită, epicondilită, tendovaginită. Înainte de intervenţii chirurgicale pe articulaţii anchilozate. Ca terapie locală suplimentară la tratamentul sistemic cu corticosteroizi. _4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE: _ Înainte de administrare conţinutul fiolei se agită pâră la formarea unei suspensii omogene. _Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 14 ani:_ doza la o priză depinde de mărimea articulaţiei şi severitatea afecţiunii - 5-50 mg hidrocortizon intraarticular sau periarticular. Timp de 24 ore adulţilor se poate de efectuat injecţii nu mai mult decât în trei articulaţii. _Copiilor:_ doza la o priză depinde de mărimea articulaţiei ş i severitatea afecţiunii - 5-30 mg hidrocortizon intraarticular sau periarticular. Acţiunea terapeutică a preparatului la administrarea intraarticulară se instalează peste 6-24 ore şi se menţine de la câteva zile până la câteva săptămâni. Administrarea repetată a preparatului e posibilă peste 3 săptămâni. Preparatul nu se administrează nemijlocit în tendon, de aceea în tendinită preparatul se introduce în t Belgenin tamamını okuyun