Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hexetidine 0,2 g/100 ml
Johnson & Johnson Consumer SA-NV
A01AB12
Hexetidine
0,20 %
Spray voor oromucosaal gebruik, oplossing
Hexetidine 2 mg/ml
Oropharyngeaal gebruik
Hexetidine
CTI-code: 062133-01 - De grootte van de verpakking: 40 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1207380 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1971-07-01
PIL Juli 2019 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HEXTRIL 0,2% SPRAY VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK, OPLOSSING Hexetidine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Hextril en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HEXTRIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Hextril bevat hexetidine, een lokaal antisepticum dat kan gebruikt worden bij de behandeling van mond- en keelbesmettingen. Wegens zijn werking gericht tegen bacteriën en schimmels is Hextril aangewezen bij: - mondaandoeningen van infectieuze oorsprong: ontsteking van de mond en het tandvlees, ontsteking van het tandbed en wortelvlies, ettervloed; - pijnlijke aften en andere candidosen van het mondslijmvlies (besmetting door schimmels); - ontsmetting bij heelkundige ingrepen in de mond. Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - Bij kinderen jonger dan 3 jaar. - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - Bi Đọc toàn bộ tài liệu
SPC Juli 2019 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hextril 0,2% spray voor oromucosaal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat 2 mg hexetidine. Hulpstoffen met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium (als natriumhydroxide en natriumsaccharine) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spray voor oromucosaal gebruik, oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Wegens zijn antibacteriële en antifungale werking is Hextril aangewezen bij: - mondaandoeningen van infectieuze oorsprong: gingivitis, stomatitis, parodontitis, periodontitis en pyorrhoea; - pijnlijke aften en andere mondcandidosen; - ontsmetting bij buccodentale chirurgie. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering 1 à 2 verstuivingen, 3 maal per dag of meer indien nodig, naargelang de ernst van de aandoening of volgens het advies van de behandelende geneesheer of tandarts. Niet inademen, kan laryngospasme veroorzaken (zie rubriek 4.4). _Pediatrische patiënten_ Kinderen van 3 jaar tot 6 jaar mogen enkel onder toezicht met hexetidine behandeld worden. De spray maximaal 3 maal per dag na de maaltijd aanbrengen met een wattenstaafje aangezien de slikreflex nog niet volledig ontwikkeld is. De spray mag niet ingeademd worden. 4.3. CONTRA-INDICATIES - Omwille van de aanwezigheid van menthol is het tegenaangewezen Hextril te gebruiken bij kinderen jonger dan 3 jaar. - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Hextril v8.3_B6.1 1/5 SPC Juli 2019 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Een langdurige behandeling is af te raden, te meer daar het een onevenwicht in de normale levende microben van de mondholte kan teweegbrengen. Het gebruik van Hextril gedurende meer dan 10 dagen zonder advies van de geneesheer of tandarts is af te raden. Indien de ziekte niet geneest n Đọc toàn bộ tài liệu