Hextril Spray 0,20 % oromucos. spray opl.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Hexetidine 0,2 g/100 ml

Saatavilla:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATC-koodi:

A01AB12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hexetidine

Annos:

0,20 %

Lääkemuoto:

Spray voor oromucosaal gebruik, oplossing

Koostumus:

Hexetidine 2 mg/ml

Antoreitti:

Oropharyngeaal gebruik

Terapeuttinen alue:

Hexetidine

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 062133-01 - De grootte van de verpakking: 40 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1207380 - Levering wijze: Vrije aflevering

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Nee

Valtuutus päivämäärä:

1971-07-01

Pakkausseloste

PIL
Juli 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HEXTRIL 0,2% SPRAY VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK, OPLOSSING
Hexetidine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Hextril en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HEXTRIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Hextril bevat hexetidine, een lokaal antisepticum dat kan gebruikt
worden bij de behandeling van
mond- en keelbesmettingen.
Wegens zijn werking gericht tegen bacteriën en schimmels is Hextril
aangewezen bij:
-
mondaandoeningen van infectieuze oorsprong: ontsteking van de mond en
het tandvlees,
ontsteking van het tandbed en wortelvlies, ettervloed;
-
pijnlijke aften en andere candidosen van het mondslijmvlies
(besmetting door schimmels);
-
ontsmetting bij heelkundige ingrepen in de mond.
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Bij kinderen jonger dan 3 jaar.
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
Bi

Valmisteyhteenveto

SPC
Juli 2019
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hextril 0,2% spray voor oromucosaal gebruik, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 2 mg hexetidine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium (als
natriumhydroxide en
natriumsaccharine) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spray voor oromucosaal gebruik, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Wegens zijn antibacteriële en antifungale werking is Hextril
aangewezen bij:
-
mondaandoeningen van infectieuze oorsprong: gingivitis, stomatitis,
parodontitis,
periodontitis en pyorrhoea;
-
pijnlijke aften en andere mondcandidosen;
-
ontsmetting bij buccodentale chirurgie.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1 à 2 verstuivingen, 3 maal per dag of meer indien nodig, naargelang
de ernst van de aandoening of
volgens het advies van de behandelende geneesheer of tandarts.
Niet inademen, kan laryngospasme veroorzaken (zie rubriek 4.4).
_Pediatrische patiënten_
Kinderen van 3 jaar tot 6 jaar mogen enkel onder toezicht met
hexetidine behandeld worden. De
spray maximaal 3 maal per dag na de maaltijd aanbrengen met een
wattenstaafje aangezien de
slikreflex nog niet volledig ontwikkeld is. De spray mag niet
ingeademd worden.
4.3. CONTRA-INDICATIES
-
Omwille van de aanwezigheid van menthol is het tegenaangewezen Hextril
te gebruiken bij
kinderen jonger dan 3 jaar.
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
Hextril
v8.3_B6.1
1/5
SPC
Juli 2019
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Een langdurige behandeling is af te raden, te meer daar het een
onevenwicht in de normale levende
microben van de mondholte kan teweegbrengen.
Het gebruik van Hextril gedurende meer dan 10 dagen zonder advies van
de geneesheer of tandarts
is af te raden.
Indien de ziekte niet geneest n