Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
gvaifenezin
McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way
R05CA03
gvaifenezin
peroralna raztopina
gvaifenezin 20 ml / 1 ml
Peroralna uporaba
150 ml
BRp
gvaifenezin
Pakiranje :škatla s steklenico s 150 ml raztopine in plastičnim merilnim lončkom (10 ml); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
JAZMP – IB/015,IB/017,IB/016- 28.02.2017 1 NAVODILO ZA UPORABO HEXPECTORAL Z OKUSOM MENTOLA 20 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA gvaifenezin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v sedmih dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Hexpectoral z okusom mentola 20 mg/ml peroralna raztopina in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Hexpectoral z okusom mentola 20 mg/ml peroralna raztopina 3. Kako jemati zdravilo Hexpectoral z okusom mentola 20 mg/ml peroralna raztopina 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Hexpectoral z okusom mentola 20 mg/ml peroralna raztopina 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO HEXPECTORAL Z OKUSOM MENTOLA 20 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Hexpectoral z okusom mentola 20 mg/ml peroralna raztopina vsebuje gvaifenezin, ki spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo ekspektoransi. Pomaga olajšati prsni (produktivni) kašelj, tako da mehča sluz (mukus), olajša izkašljevanje in naredi kašelj bolj produktiven. Zdravilo Hexpectoral lahko uporabljajo odrasli in mladostniki, stari nad 12 let. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO HEXPECTORAL Z OKUSOM MENTOLA 20 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA NE JEMLJITE ZDRAVILA HEXPECTORAL Z OKUSOM MENTOLA 20 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA - če ste alergični na gvaifenezin ali katerokoli sestavino zdravila Hexpectoral z okusom mentola 20 mg/ml peroralna raztopina Đọc toàn bộ tài liệu
JAZMP-IB/016/G-28.02.2017 1 1. IME ZDRAVILA Hexpectoral z okusom mentola 20 mg/ml peroralna raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml peroralne raztopine vsebuje 20 mg gvaifenezina (100 mg/5 ml). _ _ Pomožne snovi z znanim učinkom (mg na ml): 1 ml peroralne raztopine vsebuje 39,7 mg etanola, 0,05 mg rdeče 4R (E124), 1,8 mg natrija, glukozo in fruktozo. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna raztopina Bistra do rahlo opalescentna rdeča tekočina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Hexpectoral z okusom mentola 20 mg/ml peroralna raztopina je indicirano za mehčanje sluzi in tanjšanje bronhialnih izločkov, povezanih s produktivnim kašljem, za uporabo pri odraslih in mladostnikih starih nad 12 let. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE: ODRASLI IN MLADOSTNIKI STARI NAD 12 LET: 10 ml (200 mg gvaifenezina) 4 krat na dan Največji dovoljeni dnevni odmerek je 40 ml (800 mg gvaifenezina). PEDIATRIČNA POPULACIJA Varnost in učinkovitost zdravila Hexpectoral z okusom mentola 20 mg/ml peroralna raztopina pri otrocih, mlajših od 12 let, še nista bili dokazani. Podatkov ni na voljo. STAREJŠI BOLNIKI Enako odmerjanje kot za odrasle. BOLNIKI Z OKVARO LEDVIC IN/ALI JETER Previdnost je potrebna pri bolnikih s hudo okvaro ledvic in jeter. Če kašelj traja več kot 7 dni, se ponavlja ali ga spremljajo povišana telesna temperatura, izpuščaj ali ponavljajoči glavoboli, se posvetujte z zdravnikom. NAČIN UPORABE peroralna uporaba JAZMP-IB/016/G-28.02.2017 2 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Zdravilo Hexpectoral z okusom mentola, 20 mg/ml peroralna raztopina se ne sme uporabljati za ponavljajoči ali kronični kašelj, ki se pojavi pri astmi ali če kašelj spremlja prekomerno izločanje sluzi, razen če vam je tako predpisal zdravnik. Ponavljajoči kašelj je lahko znak resne bolezni. Če kašelj traja več kot 7 dni, Đọc toàn bộ tài liệu