Hexpectoral z okusom mentola 20 mg/ml peroralna raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

gvaifenezin

Dostopno od:

McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way

Koda artikla:

R05CA03

INN (mednarodno ime):

gvaifenezin

Farmacevtska oblika:

peroralna raztopina

Sestava:

gvaifenezin 20 ml / 1 ml

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

150 ml

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

gvaifenezin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s steklenico s 150 ml raztopine in plastičnim merilnim lončkom (10 ml); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-25

Navodilo za uporabo

JAZMP – IB/015,IB/017,IB/016-
28.02.2017
1
NAVODILO ZA UPORABO
HEXPECTORAL Z OKUSOM MENTOLA 20 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA
gvaifenezin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika,
farmacevta ali medicinske sestre.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v sedmih
dneh, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Hexpectoral z okusom mentola 20 mg/ml peroralna
raztopina in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Hexpectoral z okusom
mentola 20 mg/ml
peroralna raztopina
3.
Kako jemati zdravilo Hexpectoral z okusom mentola 20 mg/ml peroralna
raztopina
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Hexpectoral z okusom mentola 20 mg/ml peroralna
raztopina
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO HEXPECTORAL Z OKUSOM MENTOLA 20 MG/ML PERORALNA
RAZTOPINA IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Hexpectoral z okusom mentola 20 mg/ml peroralna raztopina
vsebuje gvaifenezin, ki spada v
skupino zdravil, ki jih imenujemo ekspektoransi. Pomaga olajšati
prsni (produktivni) kašelj, tako da
mehča sluz (mukus), olajša izkašljevanje in naredi kašelj bolj
produktiven.
Zdravilo Hexpectoral lahko uporabljajo odrasli in mladostniki, stari
nad 12 let.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO HEXPECTORAL Z OKUSOM
MENTOLA 20 MG/ML
PERORALNA RAZTOPINA
NE JEMLJITE ZDRAVILA HEXPECTORAL Z OKUSOM MENTOLA 20 MG/ML PERORALNA
RAZTOPINA
-
če ste alergični na gvaifenezin ali katerokoli sestavino zdravila
Hexpectoral z okusom mentola
20 mg/ml peroralna raztopina

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/016/G-28.02.2017
1
1.
IME ZDRAVILA
Hexpectoral z okusom mentola 20 mg/ml peroralna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml peroralne raztopine vsebuje 20 mg gvaifenezina (100 mg/5 ml).
_ _
Pomožne snovi z znanim učinkom (mg na ml): 1 ml peroralne raztopine
vsebuje 39,7 mg etanola, 0,05
mg rdeče 4R (E124), 1,8 mg natrija, glukozo in fruktozo.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna raztopina
Bistra do rahlo opalescentna rdeča tekočina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Hexpectoral z okusom mentola 20 mg/ml peroralna raztopina je
indicirano za mehčanje sluzi
in tanjšanje bronhialnih izločkov, povezanih s produktivnim
kašljem, za uporabo pri odraslih in
mladostnikih starih nad 12 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE:
ODRASLI IN MLADOSTNIKI STARI NAD 12 LET:
10 ml (200 mg gvaifenezina) 4 krat na dan
Največji dovoljeni dnevni odmerek je 40 ml (800 mg gvaifenezina).
PEDIATRIČNA POPULACIJA
Varnost in učinkovitost zdravila Hexpectoral z okusom mentola 20
mg/ml peroralna raztopina pri
otrocih, mlajših od 12 let, še nista bili dokazani.
Podatkov ni na voljo.
STAREJŠI BOLNIKI
Enako odmerjanje kot za odrasle.
BOLNIKI Z OKVARO LEDVIC IN/ALI JETER
Previdnost je potrebna pri bolnikih s hudo okvaro ledvic in jeter.
Če kašelj traja več kot 7 dni, se ponavlja ali ga spremljajo
povišana telesna temperatura, izpuščaj ali
ponavljajoči glavoboli, se posvetujte z zdravnikom.
NAČIN UPORABE
peroralna uporaba
JAZMP-IB/016/G-28.02.2017
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno
v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Zdravilo Hexpectoral z okusom mentola, 20 mg/ml peroralna raztopina se
ne sme uporabljati za
ponavljajoči ali kronični kašelj, ki se pojavi pri astmi ali če
kašelj spremlja prekomerno izločanje sluzi,
razen če vam je tako predpisal zdravnik.
Ponavljajoči kašelj je lahko znak resne bolezni. Če kašelj traja
več kot 7 dni,