Quốc gia: Slovakia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovak
Nguồn: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zentiva, k.s., Česká republika
C05BA01
dermálne použitie
crm der 1x30 g (tuba Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
46 - DERMATOLOGICA
Organo-heparinoidy
crm der 1x30 g (tuba Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1969-12-30
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/05175-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ A HEPAROID LÉČIVA 2 MG/G DERMÁLNY KRÉM heparinoid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE PO UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 3 dní nebududete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Heparoid Léčiva a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Heparoid Léčiva 3. Ako používať Heparoid Léčiva 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Heparoid Léčiva 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE HEPAROID LÉČIVA A NA ČO SA POUŽÍVA Heparoid Léčiva je dermálny (kožný) krém, ktorý obsahuje liečivo heparinoid. Na odporúčanie lekára sa používa na miestnu liečbu týchto stavov: - povrchové zápaly žíl sprevádzané tvorbou krvných zrazenín, - zápal žíl, ktorý sa postupne objavuje na rôznych miestach žily (migrujúca flebitída), - zápal okolia žily pri vrede predkolenia, - zápaly žíl sprevádzané tvorbou krvných zrazenín, ktoré sa vyskytujú pri kŕčových žilách, - zväzivovatenie kože pri chronickej žilovej nedostatočnosti, - čerstvé hypertrofické a keloidné jazvy (hypertrofické vystupujú nad úroveň okolitej kože, keloidné sa šíria za hranice rany až do zdravého tkaniva), Đọc toàn bộ tài liệu
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/05175-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Heparoid Léčiva 2 mg/g dermálny krém 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 g dermálneho krému obsahuje 2 mg (100 IU) heparinoidu. Pomocné látky so známym účinkom: cetylalkohol a stearylalkohol, propylénglykol, metylparabén, propylparabén. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Dermálny krém. Biely krém typu emulzia o/v. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Povrchové tromboflebitídy, phlebitis migrans, periflebitídy pri vrede predkolenia, tromboflebitídy pri varikóznom komplexe, fibrotizácia kože pri chronickej žilovej insuficiencii, čerstvé hypertrofické a keloidné jazvy, miestne komplikácie po skleroterapii, tendovaginitídy, posttraumatické hematómy, kontúzie, distorzie mäkkých častí. Tento liek je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom od dojčenského veku. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospel_ _í_ _ _ _ _ Na postihnuté miesto a jeho okolie sa 2 až 3-krát denne nanáša asi 1 mm silná vrstva krému, ktorá sa ľahko votrie do kože. - Pri žilových ochoreniach sa môže priložiť kompresný obväz. - Pri rozsiahlych a bolestivých krvných výronoch sa môže spočiatku miesto ošetrené krémom prekryť nepriedušným obväzom (najlepšie cez noc). - Pri vrede predkolenia sa krém vtiera do jeho okolia. _ _ _Pediatrická populácia_ _ _ Dávkovanie u dospievajúcich a detí od dojčenského veku je rovnaké ako u dospelých. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/05175-ZME 2 Spôsob podávania Len na dermálne použitie. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE - Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. - Hemoragická diatéza, rôzne formy purpúr, trombopénia, hemofília, rôzne celkové stavy s tendenciou ku krvácaniu. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Tento liek sa nesmie aplikovať na p Đọc toàn bộ tài liệu