Heparoid Léčiva

Šalis: Slovakija

kalba: slovakų

Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Prieinama:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC kodas:

C05BA01

Vartojimo būdas:

dermálne použitie

Vienetai pakuotėje:

crm der 1x30 g (tuba Al)

Recepto tipas:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Farmakoterapinė grupė:

46 - DERMATOLOGICA

Gydymo sritis:

Organo-heparinoidy

Produkto santrauka:

crm der 1x30 g (tuba Al)

Autorizacija statusas:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leidimo data:

1969-12-30

Pakuotės lapelis

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/05175-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
HEPAROID LÉČIVA
2 MG/G
DERMÁLNY KRÉM
heparinoid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ
TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebududete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Heparoid Léčiva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Heparoid Léčiva
3.
Ako používať Heparoid Léčiva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Heparoid Léčiva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE HEPAROID LÉČIVA A
NA ČO SA POUŽÍVA
Heparoid Léčiva je dermálny (kožný) krém, ktorý obsahuje
liečivo heparinoid.
Na odporúčanie lekára sa používa na miestnu liečbu týchto
stavov:
-
povrchové zápaly žíl sprevádzané tvorbou krvných zrazenín,
-
zápal žíl, ktorý sa postupne objavuje na rôznych miestach žily
(migrujúca flebitída),
-
zápal okolia žily pri vrede predkolenia,
-
zápaly žíl sprevádzané tvorbou krvných zrazenín, ktoré sa
vyskytujú pri kŕčových žilách,
-
zväzivovatenie kože pri chronickej žilovej nedostatočnosti,
-
čerstvé hypertrofické a keloidné jazvy (hypertrofické vystupujú
nad úroveň okolitej kože,
keloidné sa šíria za hranice rany až do zdravého tkaniva),

Prekės savybės

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/05175-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Heparoid Léčiva
2 mg/g dermálny krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g dermálneho krému obsahuje 2 mg (100 IU) heparinoidu.
Pomocné látky so známym účinkom: cetylalkohol a stearylalkohol,
propylénglykol, metylparabén,
propylparabén.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny krém.
Biely krém typu emulzia o/v.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Povrchové tromboflebitídy, phlebitis migrans, periflebitídy pri
vrede predkolenia, tromboflebitídy
pri varikóznom komplexe, fibrotizácia kože pri chronickej žilovej
insuficiencii, čerstvé hypertrofické
a keloidné jazvy, miestne komplikácie po skleroterapii,
tendovaginitídy, posttraumatické hematómy,
kontúzie, distorzie mäkkých častí.
Tento liek je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom od
dojčenského veku.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospel_
_í_
_ _
_ _
Na postihnuté miesto a jeho okolie sa 2 až 3-krát denne nanáša
asi 1 mm silná vrstva krému, ktorá sa
ľahko votrie do kože.
-
Pri žilových ochoreniach sa môže priložiť kompresný obväz.
-
Pri rozsiahlych a bolestivých krvných výronoch sa môže spočiatku
miesto ošetrené krémom
prekryť nepriedušným obväzom (najlepšie cez noc).
-
Pri vrede predkolenia sa krém vtiera do jeho okolia.
_ _
_Pediatrická populácia_
_ _
Dávkovanie u dospievajúcich a detí od dojčenského veku je
rovnaké ako u dospelých.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/05175-ZME
2
Spôsob podávania
Len na dermálne použitie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
-
Hemoragická diatéza, rôzne formy purpúr, trombopénia, hemofília,
rôzne celkové stavy
s tendenciou ku krvácaniu.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Tento liek sa nesmie aplikovať na p