Hema Ibuprofen 200 mg, omhulde tabletten

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

IBUPROFEN;

Sẵn có từ:

HEMA B.V.

Mã ATC:

M01AE01

INN (Tên quốc tế):

IBUPROFEN;

Dạng dược phẩm:

Omhulde tablet

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Ibuprofen

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: ERYTHROSINE ALUMINIUMLAK (E 127); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Tờ rơi thông tin

HEMA B.V., Amsterdam, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_HEMA IBUPROFEN 200 MG, omhulde tabletten_
_RVG 113852_
ibuprofen
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 7
Centrafarm
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2014-05
AUTHORISATION
DISK:
AO/130249
REV. 3.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HEMA IBUPROFEN 200 MG, OMHULDE TABLETTEN
ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ibuprofen behoort tot de groep
NSAID’s/prostaglandinesynthetaseremmers en heeft een pijnstillende,
koortswerende en ontstekingsremmende werking.
Dit middel kan gebruikt worden bij:
-
koorts en pijn bij griep en verkoudheid
-
koorts en pijn bij inentingen
-
hoofdpijn
-
kiespijn
-
menstruatiepijn
-
spierpijn
-
reumatische pijn.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT M

Đặc tính sản phẩm

HEMA B.V., Amsterdam, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_HEMA IBUPROFEN 200 MG, omhulde tabletten_
_RVG 113852_
ibuprofen
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 9
Centrafarm
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2014-05
AUTHORISATION
DISK:
AO/130249
REV. 3.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
HEMA Ibuprofen 200 mg, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
HEMA Ibuprofen 200 mg, omhulde tabletten bevatten per tablet 200 mg
ibuprofen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
Ronde, roze, omhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Koorts en pijn bij griep en verkoudheid, koorts en pijn bij
vaccinatie, hoofdpijn, kiespijn,
menstruatiepijn, spierpijn en reumatische pijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:
Startdosering: 400 mg
Onderhoudsdosering (zo nodig): 200 mg of 400 mg per keer.
Maximale dosering: maximaal 1200 mg per 24 uur.
Verdeel het innemen van de diverse doses zo gelijkmatig mogelijk over
de dag. De omhulde tabletten
in hun geheel doorslikken met een ruime hoeveelheid water.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Ernstig hartfalen.

Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.

Ernstige nier- of leverfunctiestoornissen.

Historie van bronchospasmen, astma, rhinitis of urticaria,
geassocieerd met acetylsalicylzuur
of andere NSAID’s.

Het eerder optreden van gastro-intestinale bloeding of perforatie als
gevolg van NSAID
gebruik.

Actief, of eerder herhaaldelijk optredende maagzweer of -bloeding
(twee of meer duidelijke
periodes van bewezen ulceratie of bloeding).
HEMA B.V., Amsterdam, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_HEMA IBUPROFEN 200 MG, omhulde tabletten_
_RVG 113852_
ibuprofen
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 2 VAN 9
Centrafarm
Department of
Regulato