Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IBUPROFEN;
HEMA B.V.
M01AE01
IBUPROFEN;
Omhulde tablet
Oraal gebruik
Ibuprofen
Hulpstoffen: ERYTHROSINE ALUMINIUMLAK (E 127); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
HEMA B.V., Amsterdam, The Netherlands MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information _HEMA IBUPROFEN 200 MG, omhulde tabletten_ _RVG 113852_ ibuprofen 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 VAN 7 Centrafarm Department of Regulatory Affairs DATE: 2014-05 AUTHORISATION DISK: AO/130249 REV. 3.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HEMA IBUPROFEN 200 MG, OMHULDE TABLETTEN ibuprofen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ibuprofen behoort tot de groep NSAID’s/prostaglandinesynthetaseremmers en heeft een pijnstillende, koortswerende en ontstekingsremmende werking. Dit middel kan gebruikt worden bij: - koorts en pijn bij griep en verkoudheid - koorts en pijn bij inentingen - hoofdpijn - kiespijn - menstruatiepijn - spierpijn - reumatische pijn. Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT M Read the complete document
HEMA B.V., Amsterdam, The Netherlands MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information _HEMA IBUPROFEN 200 MG, omhulde tabletten_ _RVG 113852_ ibuprofen 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 9 Centrafarm Department of Regulatory Affairs DATE: 2014-05 AUTHORISATION DISK: AO/130249 REV. 3.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL HEMA Ibuprofen 200 mg, omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING HEMA Ibuprofen 200 mg, omhulde tabletten bevatten per tablet 200 mg ibuprofen. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten. Ronde, roze, omhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Koorts en pijn bij griep en verkoudheid, koorts en pijn bij vaccinatie, hoofdpijn, kiespijn, menstruatiepijn, spierpijn en reumatische pijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: Startdosering: 400 mg Onderhoudsdosering (zo nodig): 200 mg of 400 mg per keer. Maximale dosering: maximaal 1200 mg per 24 uur. Verdeel het innemen van de diverse doses zo gelijkmatig mogelijk over de dag. De omhulde tabletten in hun geheel doorslikken met een ruime hoeveelheid water. 4.3 CONTRA-INDICATIES Ernstig hartfalen. Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Ernstige nier- of leverfunctiestoornissen. Historie van bronchospasmen, astma, rhinitis of urticaria, geassocieerd met acetylsalicylzuur of andere NSAID’s. Het eerder optreden van gastro-intestinale bloeding of perforatie als gevolg van NSAID gebruik. Actief, of eerder herhaaldelijk optredende maagzweer of -bloeding (twee of meer duidelijke periodes van bewezen ulceratie of bloeding). HEMA B.V., Amsterdam, The Netherlands MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information _HEMA IBUPROFEN 200 MG, omhulde tabletten_ _RVG 113852_ ibuprofen 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 2 VAN 9 Centrafarm Department of Regulato Read the complete document