HALOPERIDOL 5 mg TABLETA

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Thành phần hoạt chất:

HALOPERIDOL;

Sẵn có từ:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Mã ATC:

N05AD01

INN (Tên quốc tế):

HALOPERIDOL;

Dạng dược phẩm:

TABLETA

Thành phần:

POR VIAL -

Tuyến hành chính:

ORAL

Các đơn vị trong gói:

Caja de cartón dúplex con 10, 20, 60, 100, 200 y 500 tabletas en blister de aluminio-PVC ámbar e incoloro

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica retenida

Sản xuất bởi:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Nhóm trị liệu:

Haloperidol

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 1, 2, 30, 100, 200, 300 y 500 tabletas en envase blíster de PVC ámbar - Aluminio plateado

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2025-10-20

Đặc tính sản phẩm

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HALOPERIDOL 5 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 5 mg de Haloperidol.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El haloperidol es un medicamento neuroléptico de butirofenona
indicado para las siguientes
condiciones:
ADULTOS:
•
Esquizofrenia: Tratamiento de los síntomas y prevención de
recaídas.
•
Otras psicosis: Especialmente paranoia.
•
Manía e hipomanía.
•
Problemas mentales o del comportamiento tales como agresión,
hiperactividad y
autolesión en pacientes con daño cerebral orgánico y retraso
mental.
•
Como un adjunto al tratamiento a corto plazo de la agitación
psicomotora de
moderado a grave, excitación, comportamiento impulsivo violento o
peligroso.
•
Hipo intratable.
•
Inquietud y agitación en los ancianos.
•
Síndrome de Gilles de la Tourette y tics graves.
NIÑOS:
•
Trastornos de la conducta en niños, especialmente cuando se asocian
con
hiperactividad y agresividad.
•
Síndrome de Gilles de la Tourette.
•
Esquizofrenia en niños.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
La dosis para todas las indicaciones debe establecerse individualmente
y lo mejor es
iniciarla y determinarla bajo una minuciosa supervisión clínica.
Para determinar la dosis
inicial, debe tomarse en consideración la edad del paciente, la
gravedad de los síntomas y
la respuesta previa a otros neurolépticos.
Los pacientes de edad avanzada o debilitados o aquellos que han
reportado previamente
reacciones adversas a fármacos neurolépticos pueden requerir menos
Haloperidol. La
mitad de la dosis inicial convencional para adultos debería ser
suficiente. La respuesta
óptima en tales pacientes se alcanza con el ajuste gradual.
Haloperidol debe utilizarse a la dosis mínima que es clínicamente
eficaz.
Adultos: Esquizofrenia, psicosis, manía e hipomanía, problemas
mentales o de la c