HALOPERIDOL 5 mg TABLETA

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktif bileşen:

HALOPERIDOL;

Mevcut itibaren:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC kodu:

N05AD01

INN (International Adı):

HALOPERIDOL;

Farmasötik formu:

TABLETA

Kompozisyon:

POR VIAL -

Uygulama yolu:

ORAL

Paketteki üniteler:

Caja de cartón dúplex con 10, 20, 60, 100, 200 y 500 tabletas en blister de aluminio-PVC ámbar e incoloro

Reçete türü:

Con receta médica retenida

Tarafından üretildi:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Terapötik grubu:

Haloperidol

Ürün özeti:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 1, 2, 30, 100, 200, 300 y 500 tabletas en envase blíster de PVC ámbar - Aluminio plateado

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2025-10-20

Ürün özellikleri

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HALOPERIDOL 5 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 5 mg de Haloperidol.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El haloperidol es un medicamento neuroléptico de butirofenona
indicado para las siguientes
condiciones:
ADULTOS:
•
Esquizofrenia: Tratamiento de los síntomas y prevención de
recaídas.
•
Otras psicosis: Especialmente paranoia.
•
Manía e hipomanía.
•
Problemas mentales o del comportamiento tales como agresión,
hiperactividad y
autolesión en pacientes con daño cerebral orgánico y retraso
mental.
•
Como un adjunto al tratamiento a corto plazo de la agitación
psicomotora de
moderado a grave, excitación, comportamiento impulsivo violento o
peligroso.
•
Hipo intratable.
•
Inquietud y agitación en los ancianos.
•
Síndrome de Gilles de la Tourette y tics graves.
NIÑOS:
•
Trastornos de la conducta en niños, especialmente cuando se asocian
con
hiperactividad y agresividad.
•
Síndrome de Gilles de la Tourette.
•
Esquizofrenia en niños.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
La dosis para todas las indicaciones debe establecerse individualmente
y lo mejor es
iniciarla y determinarla bajo una minuciosa supervisión clínica.
Para determinar la dosis
inicial, debe tomarse en consideración la edad del paciente, la
gravedad de los síntomas y
la respuesta previa a otros neurolépticos.
Los pacientes de edad avanzada o debilitados o aquellos que han
reportado previamente
reacciones adversas a fármacos neurolépticos pueden requerir menos
Haloperidol. La
mitad de la dosis inicial convencional para adultos debería ser
suficiente. La respuesta
óptima en tales pacientes se alcanza con el ajuste gradual.
Haloperidol debe utilizarse a la dosis mínima que es clínicamente
eficaz.
Adultos: Esquizofrenia, psicosis, manía e hipomanía, problemas
mentales o de la c