Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tiokonazol / tinidazol
EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G01AF20
tiokonazol / tinidazol
Normal
onların türevlerinin kombinasyonu
Aktif
1970-01-01
- 1 - KULLANMA TALİMATI GYNOMAX ® 100 MG/150 MG VAJINAL OVÜL VAJINA IÇINE (HAZNEYE) UYGULANIR. ● _ETKIN MADDE:_ Her bir ovül 100 mg tiokonazol, 150 mg tinidazol içerir. ● _YARDIMCI MADDE: _ Katı yağ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _GYNOMAX_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _GYNOMAX_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _GYNOMAX_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _GYNOMAX_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GYNOMAX ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ● GYNOMAX ® , vajina içine (hazneye) yerleştirilmek suretiyle uygulanan ovül formunda bir üründür. Antibakteriyel (bakterilere karşı etkili), antifungaller (mantarlara karşı etkili) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. ● Beyazımsı sarı renkli pürüzsüz her bir ovül etkin madde olarak 100 mg tiokonazol ve 150 mg tinidazol içermektedir. GYNOMAX ® , 7 adet ovül içeren ambalajda kullanıma sunulmaktadır. ● GYNOMAX ® , vajinada (haznede) kaşıntı, yanma, anormal akıntı, şişme ve kızarma gibi belirtilerle seyreden vajina iltihabının (vajinit) tedavisinde kullanılır. - 2 - 2. GYNOMAX ® ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER GYNOMAX ® ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; ● GYNOMAX ® ’ın içer Đọc toàn bộ tài liệu
- 1 - KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GYNOMAX ® 100 mg/150 mg vajinal ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: 1 vajinal ovül için; Tiokonazol 100 mg Tinidazol 150 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal ovül Beyazımsı sarı renkli pürüzsüz, ovül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _Candida _ _albicans_ ’ın oluşturduğu kandidal vulvovajinit; _Gardnerella _ _vaginalis_ ve anaerob bakterilerin oluşturduğu bakteriyel vajinoz ile karma vajinal enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, gece yatmadan önce bir ovül 7 gün süreyle uygulanır. Alternatif olarak günde 2 defa bir ovülün 3 gün süreyle kullanılması önerilmektedir. Menstruasyon döneminde kullanıldığında GYNOMAX ® ’ın etkisi azalabileceğinden veya kullanım zorluğu meydana gelebileceğinden, bu dönemde kullanılmaması tavsiye edilmektedir. - 2 - UYGULAMA ŞEKLI: Yalnız intravajinal kullanım içindir. GYNOMAX ® sırtüstü yatar pozisyonda, vajina içine uygulanmalıdır. Yutulmamalı ve başka bir yoldan uygulanmamalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda (CrCL < 22 ml/dakika) tinidazolün farmakokinetiği, sağlıklı insanlardakinden anlamlı bir farklılık göstermemektedir. Bundan dolayı bu tür rahatsızlığı olan hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek duyulmamaktadır. Hemodiyaliz sırasında tinidazolün klerensi önemli ölçüde artar, yarılanma süresi 12 saatten 4.9 saate düşer. Vücutta bulunan tinidazol miktarının yaklaşık % 43’ü, 6 saatlik hemodiyaliz sırasında elimine edilir. Tinidazol, diyaliz öncesi uygulanacak ise önerilen tinidazol dozunun yarısının diyaliz sonrası uygulanması öner Đọc toàn bộ tài liệu