GYNOMAX 100 MG/150 MG VAJINAL OVUL, 7 ADET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

tiokonazol / tinidazol

Saatavilla:

EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

G01AF20

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tiokonazol / tinidazol

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

onların türevlerinin kombinasyonu

Valtuutuksen tilan:

Aktif

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

- 1 -
KULLANMA TALİMATI
GYNOMAX
® 100 MG/150 MG VAJINAL OVÜL
VAJINA IÇINE (HAZNEYE) UYGULANIR.
●
_ETKIN MADDE:_
Her bir ovül 100 mg tiokonazol, 150 mg tinidazol içerir.
●
_YARDIMCI MADDE: _
Katı yağ
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GYNOMAX_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GYNOMAX_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GYNOMAX_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GYNOMAX_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GYNOMAX ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
●
GYNOMAX
®
, vajina içine (hazneye) yerleştirilmek suretiyle uygulanan ovül
formunda
bir üründür. Antibakteriyel (bakterilere karşı etkili),
antifungaller (mantarlara karşı etkili)
olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
●
Beyazımsı sarı renkli pürüzsüz her bir ovül etkin madde olarak
100 mg tiokonazol ve 150
mg tinidazol içermektedir. GYNOMAX
®
, 7 adet ovül içeren ambalajda kullanıma
sunulmaktadır.
●
GYNOMAX
®
, vajinada (haznede) kaşıntı, yanma, anormal akıntı, şişme ve
kızarma gibi
belirtilerle seyreden vajina iltihabının (vajinit) tedavisinde
kullanılır.
- 2 -
2. GYNOMAX
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
GYNOMAX
®
’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
●
GYNOMAX
®
’ın içer

Valmisteyhteenveto

- 1 -
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GYNOMAX
®
100 mg/150 mg vajinal ovül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
1 vajinal ovül için;
Tiokonazol
100 mg
Tinidazol
150 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Vajinal ovül
Beyazımsı sarı renkli pürüzsüz, ovül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Candida _
_albicans_
’ın
oluşturduğu
kandidal
vulvovajinit;
_Gardnerella _
_vaginalis_
ve
anaerob
bakterilerin
oluşturduğu
bakteriyel
vajinoz
ile
karma
vajinal
enfeksiyonların
tedavisinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Hekim tarafından başka
şekilde tavsiye edilmediği
takdirde, gece yatmadan önce bir ovül 7 gün süreyle uygulanır.
Alternatif olarak günde 2 defa bir
ovülün 3 gün süreyle kullanılması önerilmektedir.
Menstruasyon
döneminde
kullanıldığında
GYNOMAX
®
’ın
etkisi
azalabileceğinden
veya
kullanım zorluğu meydana gelebileceğinden, bu dönemde
kullanılmaması tavsiye edilmektedir.
- 2 -
UYGULAMA ŞEKLI:
Yalnız
intravajinal
kullanım
içindir.
GYNOMAX
®
sırtüstü
yatar
pozisyonda,
vajina
içine
uygulanmalıdır.
Yutulmamalı ve başka bir yoldan uygulanmamalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda (CrCL < 22 ml/dakika)
tinidazolün farmakokinetiği,
sağlıklı
insanlardakinden
anlamlı
bir
farklılık
göstermemektedir.
Bundan
dolayı
bu
tür
rahatsızlığı olan hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek
duyulmamaktadır.
Hemodiyaliz sırasında tinidazolün klerensi önemli ölçüde artar,
yarılanma süresi 12 saatten 4.9
saate düşer. Vücutta bulunan tinidazol miktarının yaklaşık %
43’ü, 6 saatlik hemodiyaliz
sırasında elimine edilir. Tinidazol, diyaliz öncesi uygulanacak ise
önerilen tinidazol dozunun
yarısının diyaliz sonrası uygulanması öner