Quốc gia: Latvia
Ngôn ngữ: Tiếng Latvia
Nguồn: Zāļu valsts aģentūra
Trandolaprils
Viatris SIA, Latvia
C09AA10
Trandolaprilum
2 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Mylan Hungary Kft., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM GOPTEN 2 MG CIETĀS KAPSULAS GOPTEN 4 MG CIETĀS KAPSULAS _trandolaprilum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Gopten un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Gopten lietošanas 3. Kā lietot Gopten 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Gopten 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR GOPTEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Gopten pieder pie angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoru zāļu grupas. AKE inhibitori atslābina asinsvadus, atvieglojot sirds darbu – piegādāt asinis visam ķermenim. Tas palīdz pazemināt asinsspiedienu. Gopten kapsulas lieto hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai. Šīs kapsulas var tikt parakstītas arī sirds aizsardzībai pēc sirdstriekas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS GOPTEN LIETOŠANAS NELIETOJIET GOPTEN ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija vai kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija pret citiem AKE inhibitoriem, aktīvo vielu trandolaprilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums kādreiz ir bijusi saslimšana, ko sauc par angioedēmu vai Kvinkes tūsku (tā ir smaga alerģiska ādas saslimšana); - ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai; - ja esat lietojis Đọc toàn bộ tài liệu
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Gopten 2 mg cietās kapsulas Gopten 4 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Gopten 2 mg _ _ cietajā kapsulā ir 2,0 mg trandolaprila ( _trandolaprilum_ ). Gopten 4 mg cietajā kapsulā ir 4,0 mg trandolaprila ( _trandolaprilum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra 2 mg kapsula satur 54,5 mg laktozes monohidrāta un katra 4 mg kapsula satur 109 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula 2 mg: kapsula ar sarkanu vāciņu un sarkanu korpusu 4 mg: necaurspīdīga kapsula ar sarkanbrūnu vāciņu un sarkanu korpusu 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Viegla vai vidēji smaga hipertensija. Kreisā kambara disfunkcija pēc miokarda infarkta. Pierādīts, ka Gopten pagarina dzīvildzi pēc miokarda infarkta pacientiem ar kreisā kambara disfunkciju (izsviedes frakcija ≤35%), ar vai bez sirds mazspējas simptomiem un/vai ar vai bez reziduālas išēmijas. Ilgstoša ārstēšana ar Gopten nozīmīgi mazina kopējo kardiovaskulāro mirstību. Tā nozīmīgi mazina pēkšņas nāves un smagas vai rezistentas sirds mazspējas rašanās risku. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS PIEAUGUŠIE _Hipertensija _ Pieaugušajiem, kuri nelieto diurētiskos līdzekļus un kuriem nav sastrēguma sirds mazspēja, kā arī nieru vai aknu mazspēja, ieteicamā sākotnējā deva ir no 0,5 mg līdz 1 mg un pat līdz 2 mg reizi dienā. Melnādainiem pacientiem parasti sākotnējā nepieciešamā deva ir 2 mg. 0,5 mg deva terapeitisku iedarbību nodrošinās tikai nelielai pacientu daļai. Deva būtu pakāpeniski jādubulto ar 1-4 nedēļu starplaiku, ņemot vērā pacienta atbildes reakciju, maksimāli 4 mg līdz 8 mg trandolaprila reizi dienā. Parastā uzturošā deva ir 1-4 mg reizi dienā. Ja pacienta atbildes reakcija, lietojot 4 mg līdz 8 mg Gopten devu, vēl arvien ir nepietiekama, jāapsver kombinētās terapijas nepieciešamība ar diurētiskiem Đọc toàn bộ tài liệu