Gopten 2 mg cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Trandolaprils

Pieejams no:

Viatris SIA, Latvia

ATĶ kods:

C09AA10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Trandolaprilum

Deva:

2 mg

Zāļu forma:

Kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Mylan Hungary Kft., Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
GOPTEN 2 MG CIETĀS KAPSULAS
GOPTEN 4 MG CIETĀS KAPSULAS
_trandolaprilum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Gopten un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Gopten lietošanas
3.
Kā lietot Gopten
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Gopten
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GOPTEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Gopten pieder pie angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE)
inhibitoru zāļu grupas. AKE inhibitori
atslābina asinsvadus, atvieglojot sirds darbu – piegādāt asinis
visam ķermenim. Tas palīdz pazemināt
asinsspiedienu.
Gopten kapsulas lieto hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena)
ārstēšanai. Šīs kapsulas var tikt
parakstītas arī sirds aizsardzībai pēc sirdstriekas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS GOPTEN LIETOŠANAS
NELIETOJIET GOPTEN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija vai kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija pret
citiem AKE inhibitoriem, aktīvo
vielu trandolaprilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums kādreiz ir bijusi saslimšana, ko sauc par angioedēmu vai
Kvinkes tūsku (tā ir smaga
alerģiska ādas saslimšana);
-
ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs
tiekat ārstēts ar aliskirēnu
saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena
ārstēšanai;
-
ja esat lietojis

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Gopten 2 mg cietās kapsulas
Gopten 4 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Gopten 2 mg
_ _
cietajā kapsulā ir 2,0 mg trandolaprila (
_trandolaprilum_
).
Gopten 4 mg cietajā kapsulā ir 4,0 mg trandolaprila (
_trandolaprilum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra 2 mg kapsula satur 54,5 mg
laktozes monohidrāta un katra 4 mg
kapsula satur 109 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula
2 mg: kapsula ar sarkanu vāciņu un sarkanu korpusu
4 mg: necaurspīdīga kapsula ar sarkanbrūnu vāciņu un sarkanu
korpusu
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Viegla vai vidēji smaga hipertensija.
Kreisā kambara disfunkcija pēc miokarda infarkta.
Pierādīts, ka Gopten pagarina dzīvildzi pēc miokarda infarkta
pacientiem ar kreisā kambara
disfunkciju (izsviedes frakcija ≤35%), ar vai bez sirds mazspējas
simptomiem un/vai ar vai bez
reziduālas išēmijas.
Ilgstoša ārstēšana ar Gopten nozīmīgi mazina kopējo
kardiovaskulāro mirstību. Tā nozīmīgi mazina
pēkšņas nāves un smagas vai rezistentas sirds mazspējas rašanās
risku.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
PIEAUGUŠIE
_Hipertensija _
Pieaugušajiem, kuri nelieto diurētiskos līdzekļus un kuriem nav
sastrēguma sirds mazspēja, kā arī
nieru vai aknu mazspēja, ieteicamā sākotnējā deva ir no 0,5 mg
līdz 1 mg un pat līdz 2 mg reizi dienā.
Melnādainiem pacientiem parasti sākotnējā nepieciešamā deva ir 2
mg. 0,5 mg deva terapeitisku
iedarbību nodrošinās tikai nelielai pacientu daļai. Deva būtu
pakāpeniski jādubulto ar 1-4 nedēļu
starplaiku, ņemot vērā pacienta atbildes reakciju, maksimāli 4 mg
līdz 8 mg trandolaprila reizi dienā.
Parastā uzturošā deva ir 1-4 mg reizi dienā. Ja pacienta atbildes
reakcija, lietojot 4 mg līdz 8 mg
Gopten devu, vēl arvien ir nepietiekama, jāapsver kombinētās
terapijas nepieciešamība ar diurētiskiem