GONILERT INJ.SOL 20MG/2ML

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

HYALURONATE SODIUM

Sẵn có từ:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

Mã ATC:

M09AX01

INN (Tên quốc tế):

HYALURONATE SODIUM

Liều dùng:

20MG/2ML

Dạng dược phẩm:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Thành phần:

HYALURONATE SODIUM 10MG

Tuyến hành chính:

ΕΝΔΟΑΡΘΡΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Loại thuốc theo toa:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Khu trị liệu:

HYALURONIC ACID

Tóm tắt sản phẩm:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802623801013 BTx1AMPx2ML 2ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802623801020 BTx1PF.SYR.x2ML 2ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο

Tờ rơi thông tin

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
G O N I L E R T
Στείρο ενέσιμο διάλυμα 20mg/2ml
1. 
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: GONILERT
1.2   ΣΎΝΘΕΣΗ:  ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  Sodium  hyaluronate.  ΈΚΔΟΧΑ:  Sodium  chloride,  Sodium 
dihydrogen phosphate dihydrate, Sodium phosphate dibasic dodecahydrate, Water for injections.
1.3  
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο διάλυμα.
1.4   ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ένα ml διαλύματος περιέχει 10mg sodium hyaluronate.
1.5   ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  Το προϊόν συσκευάζεται σε γυάλινη σύριγγα, η οποία περιέχει 2ml 
στείρου ενέσιμου διαλύματος.
1.6  
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: Verisfield (UK) Ltd. 
1.7  
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Gelfipharma International S.r.l.
2.   ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 
2.1   ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:  Το σκεύασμα περιέχει δραστικό συστατικό ικανό να αποκαταστήσει τις 
εκφυλιστικές   ή   τραυματικές   βλάβες   των   αρθρικών   χόνδρων,   ιδιαίτερα   του   γόνατος, 
επαναφέροντας  στο φυσιολογικό την κινητικότητα των πασχουσών αρθρώσεων.
2.2
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Νοσήματα εκφυλιστικής οστεοαρθρίτιδος, κυρίως του γόνατος.
2.3  ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει �

Đặc tính sản phẩm

GONILERT
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
G O N I L E R T
Στείρο ενέσιμο διάλυμα 20mg/2ml
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GONILERT
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Hyaluronate Sodium 20mg/2ml.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα για ενδοαρθρική χορήγηση.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
41  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Νοσήματα εκφυλιστικής οστεοαρθρίτιδος, κυρίως του γόνατος.

42  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Χορήγηση ενδοαρθρική. Προοριζόμενο για ενήλικες. Οι ενέσεις πρέπει να γίνονται 
κάτω   από   αυστηρά   άσηπτες   συνθήκες.   Είναι   σημαντικό   να   γίνεται   αναρρόφηση 
προκειμένου να επιβεβαιωθεί ότι η αιχμή της βελόνας δεν είναι μέσα σε αγγείο. Η 
δοσολογία είναι: 1 ενδοαρθρική έγχυση 20mg/2ml την εβδομάδα, επί 5 εβδομάδες 
κατ’ ανώτατο όριο. 
43 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Απόλυτες:   Υπερευαισθησία   στο   δραστικό   συστατικό   και   τις   ουσίες   παρεμφερούς 
δράσεως.  Υπερευαισθησία  σε κάποιο από  τα συστατικά  του προϊόντος.  Τρέχουσα 
αντιπηκτική αγωγή (κίνδυνος αιματώματος όπως για όλα τα ενέσιμα). Παιδιά κάτω 
των 15 ετών.
44  Ι�