GONILERT INJ.SOL 20MG/2ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

HYALURONATE SODIUM

Διαθέσιμο από:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M09AX01

INN (Διεθνής Όνομα):

HYALURONATE SODIUM

Δοσολογία:

20MG/2ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

HYALURONATE SODIUM 10MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΑΡΘΡΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

HYALURONIC ACID

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802623801013 BTx1AMPx2ML 2ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802623801020 BTx1PF.SYR.x2ML 2ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
G O N I L E R T
Στείρο ενέσιμο διάλυμα 20mg/2ml
1. 
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: GONILERT
1.2   ΣΎΝΘΕΣΗ:  ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  Sodium  hyaluronate.  ΈΚΔΟΧΑ:  Sodium  chloride,  Sodium 
dihydrogen phosphate dihydrate, Sodium phosphate dibasic dodecahydrate, Water for injections.
1.3  
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο διάλυμα.
1.4   ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ένα ml διαλύματος περιέχει 10mg sodium hyaluronate.
1.5   ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  Το προϊόν συσκευάζεται σε γυάλινη σύριγγα, η οποία περιέχει 2ml 
στείρου ενέσιμου διαλύματος.
1.6  
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: Verisfield (UK) Ltd. 
1.7  
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Gelfipharma International S.r.l.
2.   ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 
2.1   ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:  Το σκεύασμα περιέχει δραστικό συστατικό ικανό να αποκαταστήσει τις 
εκφυλιστικές   ή   τραυματικές   βλάβες   των   αρθρικών   χόνδρων,   ιδιαίτερα   του   γόνατος, 
επαναφέροντας  στο φυσιολογικό την κινητικότητα των πασχουσών αρθρώσεων.
2.2
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Νοσήματα εκφυλιστικής οστεοαρθρίτιδος, κυρίως του γόνατος.
2.3  ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει �

Αρχείο Π.Χ.Π.

GONILERT
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
G O N I L E R T
Στείρο ενέσιμο διάλυμα 20mg/2ml
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GONILERT
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Hyaluronate Sodium 20mg/2ml.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα για ενδοαρθρική χορήγηση.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
41  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Νοσήματα εκφυλιστικής οστεοαρθρίτιδος, κυρίως του γόνατος.

42  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Χορήγηση ενδοαρθρική. Προοριζόμενο για ενήλικες. Οι ενέσεις πρέπει να γίνονται 
κάτω   από   αυστηρά   άσηπτες   συνθήκες.   Είναι   σημαντικό   να   γίνεται   αναρρόφηση 
προκειμένου να επιβεβαιωθεί ότι η αιχμή της βελόνας δεν είναι μέσα σε αγγείο. Η 
δοσολογία είναι: 1 ενδοαρθρική έγχυση 20mg/2ml την εβδομάδα, επί 5 εβδομάδες 
κατ’ ανώτατο όριο. 
43 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Απόλυτες:   Υπερευαισθησία   στο   δραστικό   συστατικό   και   τις   ουσίες   παρεμφερούς 
δράσεως.  Υπερευαισθησία  σε κάποιο από  τα συστατικά  του προϊόντος.  Τρέχουσα 
αντιπηκτική αγωγή (κίνδυνος αιματώματος όπως για όλα τα ενέσιμα). Παιδιά κάτω 
των 15 ετών.
44  Ι�