Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
AMBROXOLO
GMEP MEDICAL TECHNOLOGY GMBH
R05CB06
AMBROXOLO
"10 MG/EROGAZIONE SOLUZIONE ORALE" FLACONE IN VETRO DA 13 ML; "10 MG/EROGAZIONE SOLUZIONE ORALE" FLACONE IN VETRO DA 25 ML
M
AMBROXOLO
040831024 - 10 MG/EROGAZIONE SOLUZIONE ORALE FLACONE IN VETRO DA 25 ML - Revocato; 040831012 - 10 MG/EROGAZIONE SOLUZIONE ORALE FLACONE IN VETRO DA 13 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE GOGOLOX 10 MG/EROGAZIONE SOLUZIONE ORALE Ambroxolo cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4-5 giorni. - CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Gogolox e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Gogolox 3. Come prendere Gogolox 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gogolox 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È GOGOLOX E A CHE COSA SERVE Gogolox contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato, che è un farmaco mucolitico usato per fluidificare ed eliminare il muco che si forma nelle malattie delle vie respiratorie. Gogolox viene usato negli adulti e negli adolescenti di età pari e superiore ai 12 anni come trattamento mucolitico nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche caratterizzate da turbe della secrezione. 1/7 Documento reso disponibile da AIFA il 20/12/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4-5 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GOGOLOX NON PRENDA GOGOLOX: - se è aller Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Gogolox 10 mg/erogazione soluzione orale 2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione orale contiene 50 mg di ambroxolo cloridrato; 1 erogazione pari a 0,2 ml contiene 10 mg di ambroxolo cloridrato (50 mg/ml). Eccipienti con effetti noti: 1 mg etanolo (96 vol%) e 1 mg levomentolo per erogazione. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3.FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale. Soluzione da incolore a opalescente giallina. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Gogolox è indicato negli adulti e negli adolescenti di età pari e superiore a 12 anni per il trattamento delle affezioni broncopolmonari acute e croniche caratterizzate da turbe della secrezione ed espettorazione del muco. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Posologia negli adulti e negli adolescenti di età superiori a 12 anni:_ La dose standard sono 3 erogazioni tre volte al giorno, corrispondenti a 90 mg di ambroxolo cloridrato al giorno. Un’erogazione è equivalente a 0,2 ml di soluzione e contiene 10 mg di ambroxolo cloridrato. 1/9 Documento reso disponibile da AIFA il 20/12/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _Bambini di età inferiore a 12 anni:_ Gogolox non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni a causa dell'elevata concentrazione di ambroxolo cloridrato nella soluzione. _Pazienti con compromissione renale o epatica:_ In caso di disfunzioni renali/epatiche da moderate a gravi, il dosaggio di Gogolox deve essere adattato (vedi paragrafi 4.4 e 5.2). _Modo di somministrazione:_ Gogolox deve essere assunto esclusivamente per via orale. Prima dell'uso, la cannula Đọc toàn bộ tài liệu