GOGOLOX

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

AMBROXOLO

Disponível em:

GMEP MEDICAL TECHNOLOGY GMBH

Código ATC:

R05CB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

AMBROXOLO

Unidades em pacote:

"10 MG/EROGAZIONE SOLUZIONE ORALE" FLACONE IN VETRO DA 13 ML; "10 MG/EROGAZIONE SOLUZIONE ORALE" FLACONE IN VETRO DA 25 ML

Classe:

M

Área terapêutica:

AMBROXOLO

Resumo do produto:

040831024 - 10 MG/EROGAZIONE SOLUZIONE ORALE FLACONE IN VETRO DA 25 ML - Revocato; 040831012 - 10 MG/EROGAZIONE SOLUZIONE ORALE FLACONE IN VETRO DA 13 ML - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
GOGOLOX 10 MG/EROGAZIONE SOLUZIONE ORALE
Ambroxolo cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico
o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi
dopo 4-5 giorni.
-
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Gogolox e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Gogolox
3.
Come prendere Gogolox
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gogolox
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È GOGOLOX E A CHE COSA SERVE
Gogolox contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato, che è un
farmaco mucolitico usato
per fluidificare ed eliminare il muco che si forma nelle malattie
delle vie respiratorie.
Gogolox viene usato negli adulti e negli adolescenti di età pari e
superiore ai 12 anni come
trattamento mucolitico nelle affezioni broncopolmonari acute e
croniche caratterizzate da turbe
della secrezione.
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/12/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
4-5 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GOGOLOX
NON PRENDA GOGOLOX:
-
se è aller

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gogolox 10 mg/erogazione soluzione orale
2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione orale contiene 50 mg di ambroxolo cloridrato;
1 erogazione pari a 0,2 ml contiene 10 mg di ambroxolo cloridrato (50
mg/ml).
Eccipienti con effetti noti: 1 mg etanolo (96 vol%) e 1 mg levomentolo
per erogazione.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
Soluzione da incolore a opalescente giallina.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Gogolox è indicato negli adulti e negli adolescenti di età pari e
superiore a 12 anni per il trattamento
delle affezioni broncopolmonari acute e croniche caratterizzate da
turbe della secrezione ed
espettorazione del muco.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Posologia negli adulti e negli adolescenti di età superiori a 12
anni:_
La dose standard sono 3 erogazioni tre volte al giorno, corrispondenti
a 90 mg di ambroxolo
cloridrato al giorno. Un’erogazione è equivalente a 0,2 ml di
soluzione e contiene 10 mg di
ambroxolo cloridrato.
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/12/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Bambini di età inferiore a 12 anni:_
Gogolox non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni
a causa dell'elevata
concentrazione di ambroxolo cloridrato nella soluzione.
_Pazienti con compromissione renale o epatica:_
In caso di disfunzioni renali/epatiche da moderate a gravi, il
dosaggio di Gogolox deve essere
adattato (vedi paragrafi 4.4 e 5.2).
_Modo di somministrazione:_
Gogolox deve essere assunto esclusivamente per via orale.
Prima dell'uso, la cannula