Quốc gia: Romania
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
GLIPIZIDUM
FAREVA AMBOISE - FRANTA
A10BB07
GLIPIZIDUM
10mg
COMPR. CU ELIB. MODIF.
PRF
PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA
ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE , EXCLUSIV INSULINE SULFONAMIDE, DERIVATI DE UREE
12730/2019/01 Cutie cu 1 flac. din PEID prevazut cu sistem de inchidere securizat pt. copii x 30 compr. cu elib. modif.; 6870/2006/01 Cutie cu 1 flac. din PEID prevazut cu sistem de inchidere securizat pt. copii x 30 compr. cu elib. modif.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12729/2019/01_ Anexa_ _1_ 12730/2019/01 _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR GLUCOTROL XL 5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ GLUCOTROL XL 10 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Glipizidă CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Glucotrol XL și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Glucotrol XL 3. Cum să utilizați Glucotrol XL 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Glucotrol XL 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE GLUCOTROL XL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Glucotrol XL aparţine grupului de medicamente denumite sulfonilureice. Glucotrol XL este utilizat în tratamentul diabetului (diabet zaharat de tip II, noninsulino-dependent) pentru scăderea glicemiei (“zahărul din sânge”) la pacienţii la care dieta şi exerciţiul fizic nu sunt suficiente pentru a menţine glicemia sub control. În cazul pacienţilor cu diabet, glicemia este prea mare datorită unei cantităţi de insulină insuficiente în organism. Glucotrol XL poate menţine glicemia (“zahărul din sânge”) sub control prin creşterea producţiei de insulină. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI GLUCOTROL XL _ _ NU UTILIZAȚI GL Đọc toàn bộ tài liệu
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 12729/2019/01 _Anexa 2 _ 12730/2019/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glucotrol XL 5 mg comprimate cu eliberare prelungită Glucotrol XL 10 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Glucotrol XL 5 mg Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine glipizidă 5 mg. Glucotrol XL 10 mg Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine glipizidă 10 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Glucotrol XL 5 mg Comprimate biconvexe, de culoare albǎ, prevǎzute cu un orificiu pe o faţǎ şi imprimate „GLX 5” pe cealaltǎ faţǎ. Glucotrol XL 10 mg Comprimate biconvexe, de culoare albǎ, prevǎzute cu un orificiu pe o faţǎ şi imprimate „GLX 10” pe cealaltǎ faţǎ. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Glucotrol XL este indicat pentru îmbunătăţirea controlului glicemic la adulţi cu diabet zaharat tip 2, ca adjuvant al dietei şi exerciţiului fizic. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza trebuie adaptată în mod individual, similar oricărui agent hipoglicemiant. Comprimatele cu eliberare prelungită trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientǎ de lichid. Comprimatele nu trebuie mestecate, divizate sau sfǎrâmate (Vezi punctul 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE ). Doza iniţialǎ recomandatǎ Doza iniţialǎ recomandatǎ este de 5 mg glipizidǎ pe zi, la micul dejun. Pentru dozele iniţiale recomandate pacienţilor vârstnici şi altor pacienţi cu risc de hipoglicemie, a se vedea „Administrarea la vârstnici şi la pacienţi cu risc crescut”. Ajustarea tratamentului 2 Dozele se pot creşte cu 2,5 mg sau 5 mg glipizidǎ, în funcţie de nivelul glicemiei. Este necesar un interval de câteva zile între ajustǎri. Concentraţiile plasmatice de echilibru se ating dupǎ 5 zile de tratament cu Glucotrol XL. La pacienţii vârstnici pot fi necesare încǎ Đọc toàn bộ tài liệu