GLUCOTROL XL 10 mg

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

GLIPIZIDUM

Διαθέσιμο από:

FAREVA AMBOISE - FRANTA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BB07

INN (Διεθνής Όνομα):

GLIPIZIDUM

Δοσολογία:

10mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPR. CU ELIB. MODIF.

Τρόπος διάθεσης:

PRF

Κατασκευάζεται από:

PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA

Θεραπευτική ομάδα:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE , EXCLUSIV INSULINE SULFONAMIDE, DERIVATI DE UREE

Περίληψη προϊόντος:

12730/2019/01 Cutie cu 1 flac. din PEID prevazut cu sistem de inchidere securizat pt. copii x 30 compr. cu elib. modif.; 6870/2006/01 Cutie cu 1 flac. din PEID prevazut cu sistem de inchidere securizat pt. copii x 30 compr. cu elib. modif.

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12729/2019/01_ Anexa_ _1_ 12730/2019/01 _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
GLUCOTROL XL 5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
GLUCOTROL XL 10 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Glipizidă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Glucotrol XL și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Glucotrol XL
3.
Cum să utilizați Glucotrol XL
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Glucotrol XL
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE GLUCOTROL XL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glucotrol XL aparţine grupului de medicamente denumite
sulfonilureice.
Glucotrol XL este utilizat în tratamentul diabetului (diabet zaharat
de tip II, noninsulino-dependent)
pentru scăderea glicemiei (“zahărul din sânge”) la pacienţii
la care dieta şi exerciţiul fizic nu sunt
suficiente pentru a menţine glicemia sub control.
În cazul pacienţilor cu diabet, glicemia este prea mare datorită
unei cantităţi de insulină insuficiente în
organism. Glucotrol XL poate menţine glicemia (“zahărul din
sânge”) sub control prin creşterea
producţiei de insulină.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI GLUCOTROL XL
_ _
NU UTILIZAȚI GL

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 12729/2019/01 _Anexa 2 _ 12730/2019/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glucotrol XL 5 mg comprimate cu eliberare prelungită
Glucotrol XL 10 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Glucotrol XL 5 mg
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine glipizidă 5 mg.
Glucotrol XL 10 mg
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine glipizidă 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Glucotrol XL 5 mg
Comprimate biconvexe, de culoare albǎ, prevǎzute cu un orificiu pe o
faţǎ şi imprimate „GLX 5” pe cealaltǎ
faţǎ.
Glucotrol XL 10 mg
Comprimate biconvexe, de culoare albǎ, prevǎzute cu un orificiu pe o
faţǎ şi imprimate „GLX 10” pe cealaltǎ
faţǎ.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Glucotrol XL este indicat pentru îmbunătăţirea controlului
glicemic la adulţi cu diabet zaharat tip 2, ca adjuvant
al dietei şi exerciţiului fizic.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza trebuie adaptată în mod individual, similar oricărui agent
hipoglicemiant.
Comprimatele cu eliberare prelungită trebuie înghiţite întregi, cu
o cantitate suficientǎ de lichid.
Comprimatele nu trebuie mestecate, divizate sau sfǎrâmate (Vezi
punctul
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
PENTRU UTILIZARE
).
Doza iniţialǎ recomandatǎ
Doza iniţialǎ recomandatǎ este de 5 mg glipizidǎ pe zi, la micul
dejun.
Pentru dozele iniţiale recomandate pacienţilor vârstnici şi altor
pacienţi cu risc de hipoglicemie, a se vedea
„Administrarea la vârstnici şi la pacienţi cu risc crescut”.
Ajustarea tratamentului
2
Dozele se pot creşte cu 2,5 mg sau 5 mg glipizidǎ, în funcţie de
nivelul glicemiei. Este necesar un interval de
câteva zile între ajustǎri.
Concentraţiile plasmatice de echilibru se ating dupǎ 5 zile de
tratament cu Glucotrol XL. La pacienţii vârstnici
pot fi necesare încǎ