Quốc gia: Serbia
Ngôn ngữ: Tiếng Serbia
Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
метформин
MERCK D.O.O. BEOGRAD
A10BA02
metformin
1000mg
film tableta
film tableta; 1000mg; blister, 2x15kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
MERCK, S.L.
JKL: 1043107
OBNOVA
2020-02-12
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK GLUCOPHAGE ® , 500 MG, FILM TABLETE GLUCOPHAGE ® , 850 MG, FILM TABLETE GLUCOPHAGE ® , 1000 MG, FILM TABLETE metformin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Glucophage i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Glucophage 3. Kako se uzima lek Glucophage 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Glucophage 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK GLUCOPHAGE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Glucophage sadrži aktivnu supstancu metformin, lek koji se koristi za lečenje dijabetesa (šećerne bolesti). Pripada grupi lekova koji se zovu bigvanidini. Insulin je hormon koga luči pankreas i koji omogućava organizmu da preuzima glukozu (šećer) iz krvi. Vaše telo koristi glukozu za stvaranje energije ili ga čuva za buduću upotrebu. Ako imate dijabetes (šećernu bolest), Vaš pankreas ne stvara dovoljno insulina ili Vaše telo nije u stanju da pravilno koristi insulin koji se stvara. Ovo dovodi do visoke koncentracije glukoze u Vašoj krvi. Lek Glucophage pomaže da se koncentracija glukoze u Vašoj krvi smanji na normalne vrednosti. Ako ste gojazna odrasla osoba, uzimanje leka Glucophage tokom dužeg perioda takođe pomaže da se smanji rizik od komplikacija vezanih za dijabetes. Upotreba leka Glucophage je povezana sa stabilnom telesnom masom ili umerenim smanjenjem telesne mase. Lek Glucophage se koristi za lečenje pacijenata obolelih od dija Đọc toàn bộ tài liệu
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Glucophage ® , 500 mg, film tablete Glucophage ® , 850 mg, film tablete Glucophage ® , 1000 mg, film tablete INN: metformin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Glucophage, film tablete, 500 mg: Jedna film tableta sadrži 500 mg metformin-hidrohlorida, što odgovara 390 mg metformina (baze). Glucophage, film tablete, 850 mg: Jedna film tableta sadrži 850 mg metformin-hidrohlorida, što odgovara 662,9 mg metformina (baze). Glucophage, film tablete, 1000 mg: Jedna film tableta sadrži 1000 mg metformin-hidrohlorida, što odgovara 780 mg metformina (baze). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Glucophage, film tablete, 500 mg: Okrugle, bikonveksne film tablete bele boje. Glucophage, film tablete, 850 mg: Okrugle, bikonveksne film tablete bele boje. Glucophage, film tablete, 1000 mg: Bele, ovalne, bikonveksne film tablete, sa podeonom linijom na obe strane i utisnutom oznakom „1000“ na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija dijabetes melitusa tip 2, pogotovu kod gojaznih pacijenata kod kojih dijetetski režim i vežba ne daju adekvatnu kontrolu glikemije. • Kod odraslih, lek Glucophage može da se koristi kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim oralnim antidijabeticima ili sa insulinom. • Kod dece uzrasta od 10 godina i adolescenata, lek Glucophage se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji sa insulinom. 2 od 12 Pokazalo se da je kod odraslih gojaznih pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2 koji su koristili metformin kao terapiju prvog izbora, nakon što dijetetski režim nije dao rezultata, došlo do redukcije komplikacija dijabetesa (videti odeljak 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli sa normalnom renalnom funkcijom (GFR ≥ 90 mL/min):_ MONOTERAPIJA I KOMBINACIJA SA DRUGIM ORALNIM ANTIDIJABETICIMA Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg metformin-hidrohlorida 2 do 3 puta dnevno koja Đọc toàn bộ tài liệu