Glucophage

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

метформин

제공처:

MERCK D.O.O. BEOGRAD

ATC 코드:

A10BA02

INN (International Name):

metformin

복용량:

1000mg

약제 형태:

film tableta

패키지 단위:

film tableta; 1000mg; blister, 2x15kom

수업:

R

처방전 유형:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

MERCK, S.L.

제품 요약:

JKL: 1043107

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2020-02-12

환자 정보 전단

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
GLUCOPHAGE
®
, 500 MG, FILM TABLETE
GLUCOPHAGE
®
, 850 MG, FILM TABLETE
GLUCOPHAGE
®
, 1000 MG, FILM TABLETE
metformin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Glucophage i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Glucophage
3.
Kako se uzima lek Glucophage
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Glucophage
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK GLUCOPHAGE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Glucophage sadrži aktivnu supstancu metformin, lek koji se
koristi za lečenje dijabetesa (šećerne
bolesti). Pripada grupi lekova koji se zovu bigvanidini.
Insulin je hormon koga luči pankreas i koji omogućava organizmu da
preuzima glukozu (šećer) iz krvi. Vaše
telo koristi glukozu za stvaranje energije ili ga čuva za buduću
upotrebu.
Ako imate dijabetes (šećernu bolest), Vaš pankreas ne stvara
dovoljno insulina ili Vaše telo nije u stanju da
pravilno koristi insulin koji se stvara. Ovo dovodi do visoke
koncentracije glukoze u Vašoj krvi. Lek
Glucophage pomaže da se koncentracija glukoze u Vašoj krvi smanji na
normalne vrednosti.
Ako ste gojazna odrasla osoba, uzimanje leka Glucophage tokom dužeg
perioda takođe pomaže da se smanji
rizik od komplikacija vezanih za dijabetes. Upotreba leka Glucophage
je povezana sa stabilnom telesnom
masom ili umerenim smanjenjem telesne mase.
Lek Glucophage se koristi za lečenje pacijenata obolelih od
dija

제품 특성 요약

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Glucophage
®
, 500 mg, film tablete
Glucophage
®
, 850 mg, film tablete
Glucophage
®
, 1000 mg, film tablete
INN: metformin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Glucophage, film tablete, 500 mg:
Jedna film tableta sadrži 500 mg metformin-hidrohlorida, što
odgovara 390 mg metformina (baze).
Glucophage, film tablete, 850 mg:
Jedna film tableta sadrži 850 mg metformin-hidrohlorida, što
odgovara 662,9 mg metformina (baze).
Glucophage, film tablete, 1000 mg:
Jedna film tableta sadrži 1000 mg metformin-hidrohlorida, što
odgovara 780 mg metformina (baze).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Glucophage, film tablete, 500 mg:
Okrugle, bikonveksne film tablete bele boje.
Glucophage, film tablete, 850 mg:
Okrugle, bikonveksne film tablete bele boje.
Glucophage, film tablete, 1000 mg:
Bele, ovalne, bikonveksne film tablete, sa podeonom linijom na obe
strane i utisnutom oznakom „1000“ na
jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija dijabetes melitusa tip 2, pogotovu kod gojaznih pacijenata
kod kojih dijetetski režim i vežba ne daju
adekvatnu kontrolu glikemije.
•
Kod odraslih, lek Glucophage može da se koristi kao monoterapija ili
u kombinaciji sa drugim
oralnim antidijabeticima ili sa insulinom.
•
Kod dece uzrasta od 10 godina i adolescenata, lek Glucophage se može
koristiti kao monoterapija ili u
kombinaciji sa insulinom.
2 od 12
Pokazalo se da je kod odraslih gojaznih pacijenata sa dijabetes
melitusom tip 2 koji su koristili metformin
kao terapiju prvog izbora, nakon što dijetetski režim nije dao
rezultata, došlo do redukcije komplikacija
dijabetesa (videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli sa normalnom renalnom funkcijom (GFR ≥ 90 mL/min):_
MONOTERAPIJA I KOMBINACIJA SA DRUGIM ORALNIM ANTIDIJABETICIMA
Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg metformin-hidrohlorida
2 do 3 puta dnevno koja