Quốc gia: Canada
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: Health Canada
Topiramate
GLENMARK PHARMACEUTICALS CANADA INC.
N03AX11
TOPIRAMATE
100MG
Comprimé
Topiramate 100MG
Orale
100
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938002; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2018-07-17
_Page 1 de 82_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR GLN-TOPIRAMATE comprimés de topiramate 25, 100 and 200 mg Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine Glenmark Pharmaceuticals Canada Inc. 500, rue King Ouest, 3 e étage Toronto, Ontario M5V 1L9 Date de préparation: le 28 aout 2018 Numéro de contrôle de la présentation: 218267 _Page 2 de 82_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................ 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ................................................................ 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ........................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................. 21 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ....................................................................... 40 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................ 49 SURDOSAGE .................................................................................................................... 53 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .............................................. 54 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ .................................................................................... 57 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................. 57 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .......................................................... 59 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ................................................................ 59 ESSAIS CLINIQUES ......................................................................................................... 60 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE ................................................................................... 68 TO Đọc toàn bộ tài liệu