Glemont CT 4 4 mg comprimate masticabile

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Montelukastum

Sẵn có từ:

Glenmark Pharmaceuticals Limited

Mã ATC:

R03DC03

INN (Tên quốc tế):

Montelukastum

Liều dùng:

4 mg

Dạng dược phẩm:

comprimate masticabile

Các đơn vị trong gói:

N10x3

Loại thuốc theo toa:

cu prescripție

Sản xuất bởi:

Glenmark Pharmaceuticals Limited, India

Ngày ủy quyền:

2019-12-26

Tờ rơi thông tin

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GLEMONT CT 4 4 mg comprimate masticabile
Montelukast
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
CA
DUMNEAVOASTRĂ
SAU
COPILUL
DUMNEAVOASTRĂ SĂ ÎNCEPEŢI SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră sau pentru
copilul dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi simptome cu ale
copilului dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este GLEMONT CT 4 şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi GLEMONT CT 4
3. Cum se utilizează GLEMONT CT 4
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează GLEMONT CT 4
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE GLEMONT CT 4 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
GLEMONT
CT
4
este
un
antagonist
al
receptorilor
pentru
leucotriene,
care
blochează
efectul
substanţelor numite leucotriene.
Leucotrienele determină îngustarea şi inflamarea căilor
respiratorii din plămâni.
Prin
blocarea
leucotrienelor,
GLEMONT
CT
4
ameliorează
şi
controlează
simptomele
astmului
bronşic.
Medicul dumneavoastră a prescris GLEMONT CT 4 pentru tratamentul
astmului bronşic al copilului
dumneavoastră, pentru prevenirea simptomelor de astm bronşic din
timpul zilei şi nopţii.
GLEMONT CT 4 este utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu vârsta
cuprinsă între 2 şi 5 ani care nu
sunt controlaţi adecvat prin tratamentul actual şi care necesită
tratament suplimentar.
-
De asemenea, GLEMONT CT 4 poate fi utilizat ca alternativă de
tratament la corticosteroizii
administraţi pe cale inhalatorie la pac

Đặc tính sản phẩm

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GLEMONT CT 4 , 4 mg comprimate masticabile
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Glemont CT 4 _
1 comprimat masticabil conţine montelukast sodic, echivalent cu
montelukast 4 mg.
Excipient cu efect cunoscut: aspartam (E 951) 1,2 mg per comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile.
Glemont CT 4: Comprimat masticabil biconvex, neacoperit, de culoare de
la alb la aproape alb, marcat
cu „G” pe o față și „390” pe cealaltă față.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Glemont CT 4 este indicat în tratamentul astmului bronşic, ca
terapie asociată, la pacienţii cu vârsta
cuprinsă între 2 și 5 ani, cu astm bronşic persistent de
intensitate uşoară până la moderată, care nu sunt
controlaţi terapeutic în mod corespunzător cu corticosteroizi
administraţi pe cale inhalatorie şi la care
administrarea "la nevoie" a beta-agoniştilor cu acţiune de scurtă
durată nu asigură un control clinic
adecvat al astmului bronşic.
De asemenea, Glemont CT 4 poate reprezenta o opţiune terapeutică
alternativă la corticosteroizii
administraţi pe cale inhalatorie în doze mici, la pacienţii cu
vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani, cu astm
bronşic persistent de intensitate uşoară, care nu au prezentat în
antecedentele recente crize grave de
astm bronşic care să necesite administrarea de corticosteroizi pe
cale orală şi care au demonstrat
incapacitate de utilizare a corticosteroizilor pe cale inhalatorie
(vezi pct. 4.2).
Glemont
CT
4
este
indicat,
de
asemenea,
în
profilaxia
astmului
bronşic
a
cărui
componentă
predominantă este bronhoconstricţia indusă de efortul fizic, la
pacienţii cu vârsta de 2 ani şi peste.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest medicament trebuie administrat la copii sub supravegherea unui
adult.
Doza zilnică pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani
este de 1 comprimat masticabil de 4 mg pe
zi, admini