País: Moldávia
Língua: romeno
Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Montelukastum
Glenmark Pharmaceuticals Limited
R03DC03
Montelukastum
4 mg
comprimate masticabile
N10x3
cu prescripție
Glenmark Pharmaceuticals Limited, India
2019-12-26
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT GLEMONT CT 4 4 mg comprimate masticabile Montelukast CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE CA DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ SĂ ÎNCEPEŢI SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale copilului dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este GLEMONT CT 4 şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi GLEMONT CT 4 3. Cum se utilizează GLEMONT CT 4 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează GLEMONT CT 4 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GLEMONT CT 4 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ GLEMONT CT 4 este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene, care blochează efectul substanţelor numite leucotriene. Leucotrienele determină îngustarea şi inflamarea căilor respiratorii din plămâni. Prin blocarea leucotrienelor, GLEMONT CT 4 ameliorează şi controlează simptomele astmului bronşic. Medicul dumneavoastră a prescris GLEMONT CT 4 pentru tratamentul astmului bronşic al copilului dumneavoastră, pentru prevenirea simptomelor de astm bronşic din timpul zilei şi nopţii. GLEMONT CT 4 este utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani care nu sunt controlaţi adecvat prin tratamentul actual şi care necesită tratament suplimentar. - De asemenea, GLEMONT CT 4 poate fi utilizat ca alternativă de tratament la corticosteroizii administraţi pe cale inhalatorie la pac Leia o documento completo
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GLEMONT CT 4 , 4 mg comprimate masticabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Glemont CT 4 _ 1 comprimat masticabil conţine montelukast sodic, echivalent cu montelukast 4 mg. Excipient cu efect cunoscut: aspartam (E 951) 1,2 mg per comprimat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate masticabile. Glemont CT 4: Comprimat masticabil biconvex, neacoperit, de culoare de la alb la aproape alb, marcat cu „G” pe o față și „390” pe cealaltă față. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Glemont CT 4 este indicat în tratamentul astmului bronşic, ca terapie asociată, la pacienţii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani, cu astm bronşic persistent de intensitate uşoară până la moderată, care nu sunt controlaţi terapeutic în mod corespunzător cu corticosteroizi administraţi pe cale inhalatorie şi la care administrarea "la nevoie" a beta-agoniştilor cu acţiune de scurtă durată nu asigură un control clinic adecvat al astmului bronşic. De asemenea, Glemont CT 4 poate reprezenta o opţiune terapeutică alternativă la corticosteroizii administraţi pe cale inhalatorie în doze mici, la pacienţii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani, cu astm bronşic persistent de intensitate uşoară, care nu au prezentat în antecedentele recente crize grave de astm bronşic care să necesite administrarea de corticosteroizi pe cale orală şi care au demonstrat incapacitate de utilizare a corticosteroizilor pe cale inhalatorie (vezi pct. 4.2). Glemont CT 4 este indicat, de asemenea, în profilaxia astmului bronşic a cărui componentă predominantă este bronhoconstricţia indusă de efortul fizic, la pacienţii cu vârsta de 2 ani şi peste. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Acest medicament trebuie administrat la copii sub supravegherea unui adult. Doza zilnică pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani este de 1 comprimat masticabil de 4 mg pe zi, admini Leia o documento completo