Quốc gia: Peru
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C. - DROGUERÍA
G04CA02
CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA
POR CAPSULA -
ORAL
Con receta médica
HIGLANCE LABORATORIES PVT. LTD. - INDIA
Tamsulosina
Presentación: Caja de cartón por 10, 30 y 100 cápsulas de liberación prolongada en envase blíster de PVC incoloro y Aluminio plateado
VIGENTE
2024-03-20
GLANCIN 0.4 ® TAMSULOSINA CLORHIDRATO 0.4MG CÁPSULA DE LIBERACIÓN PROLONGADA COMPOSICIÓN: Cada cápsula de liberación prolongada contiene: Tamsulosina Clorhidrato ...............................0.4 mg (Equivalente a 0.367 de Tamsulosina) Excipientes: Esferas de azúcar (#18 y #24), Etilcelulosa, Copolímero de ácido metracrílico tipo A, polietilenglicol 6000, Alcohol isopropílico. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Síntomas de tracto urinario inferior (STUI) asociados con hiperplasia benigna de próstata (HBP). POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la primera comida del día. La cápsula debe ingerirse entera y no debe romperse ni masticarse ya que esto interferiría en la liberación prolongada del principio activo. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a tamsulosina, incluido angioedema inducido por fármacos, o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Hipotensión ortostática observada con anterioridad. Insuficiencia hepática grave. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Como ocurre con otros alfa-bloqueantes, el uso de tamsulosina puede provocar una bajada de la presión sanguínea, que raramente puede provocar un desmayo. Ante los primeros síntomas de hipotensión ortostática (mareo, sensación de debilidad) el paciente debe sentarse o tumbarse hasta la desaparición de los mismos. El paciente debe ser examinado antes de comenzar con la terapia de tamsulosina, para descartar la presencia de otra enfermedad que pueda tener los síntomas similares que la hiperplasia prostática benigna. Antes del tratamiento y posteriormente, a intervalos regulares, debe procederse a la exploración por tacto rectal, y en caso de necesidad a la determinación del antígeno específico prostático (PSA). El tratamiento de pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min) debe ser abordado con precaución, ya que estos pacientes no han sido estudiados. Raramente se ha observado angio Đọc toàn bộ tài liệu