GLANCIN-0.4 0,4mg CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Země: Peru

Jazyk: španělština

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupné s:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kód:

G04CA02

Léková forma:

CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Složení:

POR CAPSULA -

Podání:

ORAL

Druh předpisu:

Con receta médica

Výrobce:

HIGLANCE LABORATORIES PVT. LTD. - INDIA

Terapeutické skupiny:

Tamsulosina

Přehled produktů:

Presentación: Caja de cartón por 10, 30 y 100 cápsulas de liberación prolongada en envase blíster de PVC incoloro y Aluminio plateado

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2024-03-20

Charakteristika produktu

GLANCIN 0.4
®
TAMSULOSINA CLORHIDRATO 0.4MG
CÁPSULA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula de liberación prolongada contiene:
Tamsulosina Clorhidrato ...............................0.4 mg
(Equivalente a 0.367 de Tamsulosina)
Excipientes: Esferas de azúcar (#18 y #24), Etilcelulosa, Copolímero
de ácido metracrílico tipo A,
polietilenglicol 6000, Alcohol isopropílico.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas de tracto urinario inferior (STUI) asociados con hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la
primera comida del día.
La cápsula debe ingerirse entera y no debe romperse ni masticarse ya
que esto interferiría en la
liberación prolongada del principio activo.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a tamsulosina, incluido angioedema inducido por
fármacos, o a cualquiera de
los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Hipotensión ortostática observada con anterioridad.
Insuficiencia hepática grave.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Como ocurre con otros alfa-bloqueantes, el uso de tamsulosina puede
provocar una bajada de
la presión sanguínea, que raramente puede provocar un desmayo. Ante
los primeros síntomas de
hipotensión ortostática (mareo, sensación de debilidad) el paciente
debe sentarse o tumbarse
hasta la desaparición de los mismos.
El paciente debe ser examinado antes de comenzar con la terapia de
tamsulosina, para descartar
la presencia de otra enfermedad que pueda tener los síntomas
similares que la hiperplasia
prostática
benigna.
Antes
del
tratamiento
y
posteriormente,
a
intervalos
regulares,
debe
procederse a la exploración por tacto rectal, y en caso de necesidad
a la determinación del
antígeno específico prostático (PSA).
El tratamiento de pacientes con insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina inferior a 10
ml/min) debe ser abordado con precaución, ya que estos pacientes no
han sido estudiados.
Raramente se ha observado angio