Gifugan

Quốc gia: Lít-va

Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va

Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Thành phần hoạt chất:

Amorolfinas

Sẵn có từ:

SIA Ingen Pharma

Mã ATC:

D01AE16

INN (Tên quốc tế):

Amorolfinas

Liều dùng:

50 mg/ml

Dạng dược phẩm:

vaistinis nagų lakas

Tuyến hành chính:

vartoti ant pažeistos vietos

Loại thuốc theo toa:

Receptinis

Khu trị liệu:

Amorolfine

Tình trạng ủy quyền:

Registruotas

Ngày ủy quyền:

2019-06-20

Tờ rơi thông tin

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
GIFUGAN 50 MG/ML VAISTINIS NAGŲ LAKAS
amorolfinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Gifugan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Gifugan
3.
Kaip vartoti Gifugan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Gifugan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA GIFUGAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Gifugan gydoma grybelių sukelta nagų liga, pažeidusi ne daugiau
kaip du nagus (nago viršutinę pusę
arba kraštus).
Gifugan veiklioji medžiaga yra amorolfinas, kuris priklauso
priešgrybelinių vaistų grupei.
Gifugan sunaikina grybelį, kuris sukelia nagų infekcijas. Grybelinė
nago infekcija pasireiškia nago
plokštelės spalvos pasikeitimu (balta, geltona ar ruda), nagai tampa
stori arba trapūs.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GIFUGAN
GIFUGAN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS:
-
Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų į akis, ausis ant gleivinių,
pvz., burnos ar nosies landų.
Lako įkvėpti draudžiama.
-
Jeigu Gifugan patenka į akis ar ausis, būtina jas nuplauti vandeniu
ir tuoj pat kreiptis į gydytoją
arba vykti į artimiausią ligoninę.
-
Gifugan negalima tepti ant šalia nagų esančios odos.
-
Gydymo amorolfinu metu negalima klijuoti dirbtinių nagų. Naudojant
organinius tirpiklius,
reikia mūvėti nepralaidžias pirš

Đặc tính sản phẩm

Gifugan 50 mg/ml vaistinis nagų lakas
_ _
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko
2009 m. spalio 27 d. įsakymu Nr. 1A-1016
(Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko
2010 m. vasario 3 d. įsakymo Nr.1A-83 redakcija)
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
GIFUGAN 50 MG/ML VAISTINIS NAGŲ LAKAS
Amorolfino hidrochloridas
1. BENDROJI INFORMACIJA
1.1. PAREIŠKĖJAS
SIA Ingen Pharma
Kārļa Ulmaņa gatve 119, Mārupe
LV-2167, Rīga
Latvija
1.2. GAMINTOJAS
Chanelle Medical
Dublin Road, Loughrea, Co. Galway, H62 FH90
Airija
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
Buteliukas (2,5 ml), N1; nagų dildė, N30; aplikatorius, N10 ir
tamponas, N30
Buteliukas (3 ml), N1; nagų dildė, N30; aplikatorius, N10 ir
tamponai, N30
Buteliukas (5 ml), N1; nagų dildė, N30; aplikatorius, N10 ir
tamponas, N30
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Vaistinis preparatas nėra registruotas EEE valstybėse.
1.5. PARAIŠKOS TIPAS
Apibūdinimas
Direktyvos
2001/83/EB str.
Farmacijos įstatymo str.
pilna byla, pagrįsta savais tyrimais
8 str. 3(i) d.
11 str. 4 d.
pripažintas medicininis vartojimas
10a str.
11 str. 14 d.
fiksuotas derinys
10b str.
11 str. 15 d.
informuoto sutikimo
10c str.
11 str. 16 d.
generinis
10 str. 1 d.
11 str. 5 d.
X
hibridinis
10 str. 3 d.
11 str. 10 d.
panašus biologinis
10 str. 4 d.
11 str. 11 d.
homeopatinis be patvirtintų indikacijų
14 str.
16 str. 1 d.
tradicinis augalinis
16a str.
16 str. 4 d.
1.6. HARMONIZACIJA
_1.6.1. Ar šis vaistinis preparatas EEE valstybėse registruotas
remiantis direktyva 87/87/EEB? _
Ne
Gifugan 50 mg/ml vaistinis nagų lakas
2
_1.6.2. Ar šiam vaistiniam preparatui taikytas arbitražas? _
Ne
_1.6.3. Ar tokios pačios kokybinės sudėties vaistiniams preparatams
taikytas arbitražas? _
Ne.
_1.6.4. Ar registruota EEE valstybėse tokios pačios kokybinės
sudėties vaistin