Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
methoxsalen
LİBA LABORATUARLARI A.Ş.
D05BA02
the methoxsale
Normal
methoxsalen
Aktif
1987-10-09
Geroxalen Kapsül Geroxalen_KT_v2_0709 1 KULLANMA TALİMATI GEROXALEN KAPSÜL Ağızdan alınır. • ETKIN MADDE: 8-metoksipsoralen • YARDIMCI MADDELER: Titanyum dioksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _GEROXALEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _GEROXALEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _GEROXALEN NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _GEROXALEN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GEROXALEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Ağır ve çok ağır psoriasis vulgaris (sedef hastalığı) tedavisinde kullanılır. GEROXALEN, içinde 10 kapsüllük blisterler halinde bulunan, her kapsül 10 mg 8-metoksipsoralen içeren toplam 50 kapsüllük kutularda bulunur. 2. GEROXALEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER GEROXALEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: • psoralenlere aşırı hassasiyette, • ağır karaciğer ve böbrek yetmezliğinde, • ışığa aşırı duyarlılık yapan hastalıklarda [porfiri (vücutta porfirin adı verilen maddenin aşırı bulunuşu ile belirgin kalıtsal bir hastalık), kseroderma pigmentosum (çocukluk çağında görülen deride oluşan bir tür kalıtsal aşırı duyarlılık reaksiyonu), çok şekilli fotodermatozlar (ışığa bağlı oluşan bir tür deri hastalığı) gibi], • lupus eritematosus hastalığında (bir çeşit bağış Đọc toàn bộ tài liệu
Geroxalen Kapsül Geroxalen_KUB_0709 1 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ (KÜB) 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GEROXALEN Kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her kapsül 10 mg 8-Metoksipsoralen (metoksalen) içerir. Yardımcı maddeler: Titanyum dioksit. _Tüm yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız. _ _ _ _ _ 3. FARMASÖTİK FORM Yumuşak kapsül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Ağır ve çok ağır psoriasis vulgaris vakalarının tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Vücut ağırlığı dozaj 40 kg’a kadar 10 mg 40 - 50 kg 20 mg 50 - 60 kg 30 mg 60 kg’ın üstü 40 mg (en çok 50 mg’a kadar) UV ışığına az hassas olan hastalarda, uzun süreli ışınlama yapmamak için dozaj artırılabilir. Belirlenen dozaj UVA ışınlamasından 1 saat önce alınmalıdır. Hasta semptomlarından kurtulunca ve klinik semptomlar azalır azalmaz tedavi aralıklı olarak değişmemiş dozlarla sürdürülür: ilk ay, haftada iki defa, daha sonra takibeden ay haftada bir kez PUVA terapisi uygulanır. Bu iki aylık tedavi sonunda hasta hala semptomsuz ise, bu durumlarda uzun süreli remisyon beklendiğinden tedavi kesilebilir. Toplam 8-metoksipsoralen dozu ve UV-A radyasyonu mümkün olduğu kadar düşük tutulmalıdır. Uygulama şekli: Blister poşeti içindeki kapsül itilerek çıkartılır ve bütün olarak yutulur. Kapsüller tercihen bir miktar süt veya kuru ekmekle birlikte UVA uygulamasından bir saat önce alınmalıdır. İlaç alımından bir saat sonra, en düşük fototoksik dozu saptamak için (minimal eritem ortaya çıkaran) farklı UVA dozlarıyla foto test yapılmalıdır. Bu, ilk terapötik doz olacaktır. Başlangıçta tedavi günde bir kez olacaktır, fakat çoğunlukla haftada dört kez olacak şekilde yürütülür. İki başarılı tedavi gününden sonra tedaviye bir gün ara verilmelidir. Alışkanlık: Geroxalen Kapsül Geroxalen_KUB_0709 2 Alışkanlık bildirilmemiştir. Ancak tedavi sırasında artan pigmentasyon Đọc toàn bộ tài liệu