GEROXALEN KAPSÜL, 50 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

methoxsalen

Διαθέσιμο από:

LİBA LABORATUARLARI A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D05BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

the methoxsale

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

methoxsalen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aktif

Ημερομηνία της άδειας:

1987-10-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Geroxalen Kapsül
Geroxalen_KT_v2_0709
1
KULLANMA TALİMATI
GEROXALEN KAPSÜL
Ağızdan alınır.
•
ETKIN MADDE:
8-metoksipsoralen
•
YARDIMCI MADDELER:
Titanyum dioksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_GEROXALEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_GEROXALEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_GEROXALEN NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_GEROXALEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GEROXALEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Ağır ve çok ağır psoriasis vulgaris (sedef hastalığı)
tedavisinde kullanılır.
GEROXALEN, içinde 10 kapsüllük blisterler halinde bulunan, her
kapsül 10 mg 8-metoksipsoralen
içeren toplam 50 kapsüllük kutularda bulunur.
2.
GEROXALEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
GEROXALEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
•
psoralenlere aşırı hassasiyette,
•
ağır karaciğer ve böbrek yetmezliğinde,
•
ışığa aşırı duyarlılık yapan hastalıklarda [porfiri
(vücutta porfirin adı verilen maddenin aşırı
bulunuşu ile belirgin kalıtsal bir hastalık), kseroderma
pigmentosum (çocukluk çağında
görülen deride oluşan bir tür kalıtsal aşırı duyarlılık
reaksiyonu), çok şekilli fotodermatozlar
(ışığa bağlı oluşan bir tür deri hastalığı) gibi],
•
lupus eritematosus hastalığında (bir çeşit bağış�

Αρχείο Π.Χ.Π.

Geroxalen Kapsül
Geroxalen_KUB_0709
1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ (KÜB)
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GEROXALEN Kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her kapsül 10 mg 8-Metoksipsoralen (metoksalen) içerir.
Yardımcı maddeler:
Titanyum dioksit.
_Tüm yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız. _
_ _
_ _
3.
FARMASÖTİK FORM
Yumuşak kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ağır ve çok ağır psoriasis vulgaris vakalarının tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Vücut ağırlığı
dozaj
40 kg’a kadar
10 mg
40 - 50 kg
20 mg
50 - 60 kg
30 mg
60 kg’ın üstü
40 mg (en çok 50 mg’a kadar)
UV
ışığına
az
hassas
olan
hastalarda,
uzun
süreli
ışınlama
yapmamak
için
dozaj
artırılabilir. Belirlenen dozaj UVA ışınlamasından 1 saat önce
alınmalıdır.
Hasta semptomlarından kurtulunca ve klinik semptomlar azalır azalmaz
tedavi aralıklı
olarak değişmemiş dozlarla sürdürülür: ilk ay, haftada iki
defa, daha sonra takibeden ay
haftada
bir
kez
PUVA
terapisi
uygulanır.
Bu
iki
aylık
tedavi
sonunda
hasta
hala
semptomsuz ise, bu durumlarda uzun süreli remisyon beklendiğinden
tedavi kesilebilir.
Toplam 8-metoksipsoralen dozu ve UV-A radyasyonu mümkün olduğu
kadar düşük
tutulmalıdır.
Uygulama şekli:
Blister poşeti içindeki kapsül itilerek çıkartılır ve bütün
olarak yutulur.
Kapsüller tercihen bir miktar süt veya kuru ekmekle birlikte UVA
uygulamasından bir
saat önce alınmalıdır.
İlaç alımından bir saat sonra, en düşük fototoksik dozu
saptamak için (minimal eritem
ortaya çıkaran) farklı UVA dozlarıyla foto test yapılmalıdır.
Bu, ilk terapötik doz
olacaktır.
Başlangıçta tedavi günde bir kez olacaktır, fakat çoğunlukla
haftada dört kez olacak
şekilde yürütülür. İki başarılı tedavi gününden sonra
tedaviye bir gün ara verilmelidir.
Alışkanlık:
Geroxalen Kapsül
Geroxalen_KUB_0709
2
Alışkanlık
bildirilmemiştir.
Ancak
tedavi
sırasında
artan
pigmentasyon