GEODON

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
14-03-2022

Thành phần hoạt chất:

ZIPRASIDONA

Sẵn có từ:

WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Mã ATC:

NEUROLEPTICOS

INN (Tên quốc tế):

ZIPRASIDONE

Khu trị liệu:

NEUROLEPTICOS

Tóm tắt sản phẩm:

40 MG CAP DURA CT BL AL/AL X 14 - 1211004160014 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 40 MG CAP DURA CT BL AL/AL X 20 - 1211004160022 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 40 MG CAP DURA CT BL AL/AL X 30 - 1211004160030 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 40 MG CAP DURA CT BL AL/AL X 50 - 1211004160049 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 80 MG CAP DURA CT BL AL/AL X 14 - 1211004160057 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 80 MG CAP DURA CT BL AL/AL X 20 - 1211004160065 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 80 MG CAP DURA CT BL AL/AL X 30 - 1211004160073 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 80 MG CAP DURA CT BL AL/AL X 50 - 1211004160081 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA

Tình trạng ủy quyền:

Cancelado/Caduco

Ngày ủy quyền:

2017-08-07

Tờ rơi thông tin

                                {"error":"JWT must not be accepted before 2022-03-14T04:13:53-0300. Current time: 2022-03-14T04:12:34-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                GEODON®
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULAS
40 MG E 80 MG
LLD_Bra_CDSv17.0_14Sep2018_v3_GEOCAP_21_VPS
21/Mar/2019
1
GEODON
®
CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA MONOIDRATADO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Geodon
®
NOME GENÉRICO:
cloridrato de ziprasidona monoidratado
APRESENTAÇÕES
Geodon
®
40 mg ou 80 mg em embalagens contendo 30 cápsulas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO:
USO
ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de Geodon
®
40 mg ou 80 mg contém cloridrato de ziprasidona monoidratado
equivalente a 40 mg
ou 80 mg de ziprasidona base, respectivamente.
Excipientes:
lactose monoidratada, amido de milho pré-gelatinizado, estearato de
magnésio.
LLD_Bra_CDSv17.0_14Sep2018_v3_GEOCAP_21_VPS
21/Mar/2019
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Geodon
®
(cloridrato de ziprasidona monoidratado) é indicado para o tratamento
da esquizofrenia, transtornos
esquizoafetivo e esquizofreniforme, estados de agitação psicótica e
mania bipolar aguda, para manutenção da
melhora clínica e prevenção de recidivas durante a continuação da
terapia e tratamento de manutenção em
pacientes com transtorno bipolar, em adultos.
Geodon
®
também é indicado para o tratamento de manutenção, em associação
com lítio ou ácido valproico, em
pacientes com transtorno bipolar tipo I.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESQUIZOFRENIA E DISTÚRBIOS ESQUIZOAFETIVOS
A eficácia de ziprasidona oral no tratamento da esquizofrenia foi
avaliada em diversos estudos de curto prazo (4
e 6 semanas) e um ensaio de longo prazo (52 semanas).
Vários instrumentos foram utilizados para avaliar sinais e sintomas
psiquiátricos nestes estudos. A Escala Breve
de Classificação Psiquiátrica (BPRS – Brief Psychiatric Rating
Scale) e a Escala de Síndrome Positiva e
Negativa
(PANSS
–
Positive
and
Negative
Syndrome
Scale)
são
questionários
de
múltiplos
itens
de
psicopatologia geral usados para avaliar os efeitos do tratamento
medicamentoso na esquizofrenia. O bloco de
ps
                                
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