GEODON

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

ZIPRASIDONA

제공처:

WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC 코드:

NEUROLEPTICOS

INN (국제 이름):

ZIPRASIDONE

치료 영역:

NEUROLEPTICOS

제품 요약:

40 MG CAP DURA CT BL AL/AL X 14 - 1211004160014 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 40 MG CAP DURA CT BL AL/AL X 20 - 1211004160022 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 40 MG CAP DURA CT BL AL/AL X 30 - 1211004160030 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 40 MG CAP DURA CT BL AL/AL X 50 - 1211004160049 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 80 MG CAP DURA CT BL AL/AL X 14 - 1211004160057 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 80 MG CAP DURA CT BL AL/AL X 20 - 1211004160065 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 80 MG CAP DURA CT BL AL/AL X 30 - 1211004160073 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 80 MG CAP DURA CT BL AL/AL X 50 - 1211004160081 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA

승인 상태:

Cancelado/Caduco

승인 날짜:

2017-08-07

환자 정보 전단

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제품 특성 요약

GEODON®
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULAS
40 MG E 80 MG
LLD_Bra_CDSv17.0_14Sep2018_v3_GEOCAP_21_VPS
21/Mar/2019
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GEODON
®
CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA MONOIDRATADO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Geodon
®
NOME GENÉRICO:
cloridrato de ziprasidona monoidratado
APRESENTAÇÕES
Geodon
®
40 mg ou 80 mg em embalagens contendo 30 cápsulas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO:
USO
ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de Geodon
®
40 mg ou 80 mg contém cloridrato de ziprasidona monoidratado
equivalente a 40 mg
ou 80 mg de ziprasidona base, respectivamente.
Excipientes:
lactose monoidratada, amido de milho pré-gelatinizado, estearato de
magnésio.
LLD_Bra_CDSv17.0_14Sep2018_v3_GEOCAP_21_VPS
21/Mar/2019
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II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Geodon
®
(cloridrato de ziprasidona monoidratado) é indicado para o tratamento
da esquizofrenia, transtornos
esquizoafetivo e esquizofreniforme, estados de agitação psicótica e
mania bipolar aguda, para manutenção da
melhora clínica e prevenção de recidivas durante a continuação da
terapia e tratamento de manutenção em
pacientes com transtorno bipolar, em adultos.
Geodon
®
também é indicado para o tratamento de manutenção, em associação
com lítio ou ácido valproico, em
pacientes com transtorno bipolar tipo I.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESQUIZOFRENIA E DISTÚRBIOS ESQUIZOAFETIVOS
A eficácia de ziprasidona oral no tratamento da esquizofrenia foi
avaliada em diversos estudos de curto prazo (4
e 6 semanas) e um ensaio de longo prazo (52 semanas).
Vários instrumentos foram utilizados para avaliar sinais e sintomas
psiquiátricos nestes estudos. A Escala Breve
de Classificação Psiquiátrica (BPRS – Brief Psychiatric Rating
Scale) e a Escala de Síndrome Positiva e
Negativa
(PANSS
–
Positive
and
Negative
Syndrome
Scale)
são
questionários
de
múltiplos
itens
de
psicopatologia geral usados para avaliar os efeitos do tratamento
medicamentoso na esquizofrenia. O bloco de
ps