Gentamicina B. Braun 3 mg/ml Solução para perfusão

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Gentamicina

Sẵn có từ:

B. Braun Melsungen A.G.

Mã ATC:

J01GB03

INN (Tên quốc tế):

Gentamicin

Liều dùng:

3 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Solução para perfusão

Thành phần:

Gentamicina, sulfato Gentamicina, sulfato

Tuyến hành chính:

Via intravenosa

Các đơn vị trong gói:

Frasco 10 unidade(s) - 120 ml

Lớp học:

1.1.7 - Aminoglicosídeos

Loại thuốc theo toa:

MSRM restrita - Alínea a)

Nhóm trị liệu:

N/A

Khu trị liệu:

gentamicin

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5190145 CNPEM: N/A CHNM: 10096554 Não Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2009-03-31

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
27-01-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Gentamicina B. Braun 1mg/ml Solução para perfusão
Gentamicina B. Braun 3 mg/ml Solução para perfusão
Gentamicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Gentamicina B. Braun e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Gentamicina B. Braun
3.
Como utilizar Gentamicina B. Braun
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Gentamicina B. Braun
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Gentamicina B. Braun e para que é utilizado
Gentamicina
B.
Braun
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominado
antibióticos, que é utilizado no tratamento de infeções
bacterianas graves que
podem ser eliminadas pela substância ativa gentamicina.
Para
o
tratamento
das
doenças
listadas
em
seguida,
exceto
para
infeções
complicadas dos rins, ductos urinários e bexiga, Gentamicina B. Braun
deve apenas
ser utilizado em combinação com outros antibióticos.
Pode receber Gentamicina B. Braun para o tratamento das seguintes
doenças:
-
Infeções complicadas e recorrentes dos rins, ductos urinários e
bexiga
-
Infeções dos pulmões e das vias respiratórias ocorridas durante o
tratamento
do doente
-
Infeções na barriga, incluindo inflamação do peritoneu
-
Infeções da pele e dos tecidos moles, incluindo queimaduras graves
-
Sépsis (infeção generalizada do organismo), bactérias no sangue
-
Inflamação da camada interna do coração (para tratar infeções)
-
Tratamento de infeções após as operações
O que precisa de saber antes de utilizar Gentamicina B. Braun
Este medicamento não deve ser utilizado:
se
tem

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
27-01-2021
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1. Nome dO MEDICAMENTO
Gentamicina B. Braun 1 mg/ml Solução para perfusão
Gentamicina B. Braun 3 mg/ml Solução para perfusão
2. Composição qualitativa e quantitativa
1 mg/ml, solução para perfusão:
1 ml de solução para perfusão contém sulfato de gentamicina
equivalente a 1 mg de
gentamicina.
1 frasco de 80 ml contém 80 mg de gentamicina.
Excipientes com efeito conhecido: 283 mg (12 mmol) de sódio (cloreto)
por frasco
de 80 ml.
3 mg/ml, solução para perfusão:
1 ml de solução para perfusão contém sulfato de gentamicina
equivalente a 3 mg de
gentamicina.
1 frasco de 80 ml contém 240 mg de gentamicina.
1 frasco de 120 ml contém 360 mg de gentamicina.
Excipientes com efeito conhecido: 283 mg (12 mmol) de sódio (cloreto)
por frasco
de 80 ml.
425 mg (18 mmol) de sódio (cloreto) por frasco de
120 ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. Forma farmacêutica
Solução para perfusão.
Solução aquosa límpida incolor.
4. Informações clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Para tratamento de infeções graves por bactérias suscetíveis à
gentamicina, quando
os agentes antimicrobianos menos tóxicos não são efetivos.
Gentamicina B. Braun Solução para perfusão, para todas as
indicações, à exceção de
infeções complicadas do trato urinário, deve apenas ser utilizada
em combinação
com
outros
antibióticos
relevantes
(predominantemente
em
associação
com
antibióticos beta-lactâmicos ou com um antibiótico efetivo em
bactérias anaeróbias).
Sob estas condições, Gentamicina B. Braun Solução para perfusão
pode ser utilizada
em:
-
Infeções do trato urinário complicadas e recorrentes
APROVADO EM
27-01-2021
INFARMED
-
Infeções nosocomiais do trato respiratório inferior, incluindo
pneumonia grave
-
Infeções intra-abdominais, incluindo peritonite
-
Infeções da pele e dos tecidos moles, incluindo queimaduras graves
-
Septicémia incluindo bacteremia
-
Tratamento de endocardite bacterian