Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Gentamicina
B. Braun Melsungen A.G.
J01GB03
Gentamicin
3 mg/ml
Solução para perfusão
Gentamicina, sulfato Gentamicina, sulfato
Via intravenosa
Frasco 10 unidade(s) - 120 ml
1.1.7 - Aminoglicosídeos
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
gentamicin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5190145 CNPEM: N/A CHNM: 10096554 Não Comercializado
Autorizado
2009-03-31
APROVADO EM 27-01-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Gentamicina B. Braun 1mg/ml Solução para perfusão Gentamicina B. Braun 3 mg/ml Solução para perfusão Gentamicina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico. O que contém este folheto: 1. O que é Gentamicina B. Braun e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Gentamicina B. Braun 3. Como utilizar Gentamicina B. Braun 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Gentamicina B. Braun 6. Conteúdo da embalagem e outras informações O que é Gentamicina B. Braun e para que é utilizado Gentamicina B. Braun pertence a um grupo de medicamentos denominado antibióticos, que é utilizado no tratamento de infeções bacterianas graves que podem ser eliminadas pela substância ativa gentamicina. Para o tratamento das doenças listadas em seguida, exceto para infeções complicadas dos rins, ductos urinários e bexiga, Gentamicina B. Braun deve apenas ser utilizado em combinação com outros antibióticos. Pode receber Gentamicina B. Braun para o tratamento das seguintes doenças: - Infeções complicadas e recorrentes dos rins, ductos urinários e bexiga - Infeções dos pulmões e das vias respiratórias ocorridas durante o tratamento do doente - Infeções na barriga, incluindo inflamação do peritoneu - Infeções da pele e dos tecidos moles, incluindo queimaduras graves - Sépsis (infeção generalizada do organismo), bactérias no sangue - Inflamação da camada interna do coração (para tratar infeções) - Tratamento de infeções após as operações O que precisa de saber antes de utilizar Gentamicina B. Braun Este medicamento não deve ser utilizado: se tem Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 27-01-2021 INFARMED Resumo das Características do Medicamento 1. Nome dO MEDICAMENTO Gentamicina B. Braun 1 mg/ml Solução para perfusão Gentamicina B. Braun 3 mg/ml Solução para perfusão 2. Composição qualitativa e quantitativa 1 mg/ml, solução para perfusão: 1 ml de solução para perfusão contém sulfato de gentamicina equivalente a 1 mg de gentamicina. 1 frasco de 80 ml contém 80 mg de gentamicina. Excipientes com efeito conhecido: 283 mg (12 mmol) de sódio (cloreto) por frasco de 80 ml. 3 mg/ml, solução para perfusão: 1 ml de solução para perfusão contém sulfato de gentamicina equivalente a 3 mg de gentamicina. 1 frasco de 80 ml contém 240 mg de gentamicina. 1 frasco de 120 ml contém 360 mg de gentamicina. Excipientes com efeito conhecido: 283 mg (12 mmol) de sódio (cloreto) por frasco de 80 ml. 425 mg (18 mmol) de sódio (cloreto) por frasco de 120 ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. Forma farmacêutica Solução para perfusão. Solução aquosa límpida incolor. 4. Informações clínicas 4.1 Indicações terapêuticas Para tratamento de infeções graves por bactérias suscetíveis à gentamicina, quando os agentes antimicrobianos menos tóxicos não são efetivos. Gentamicina B. Braun Solução para perfusão, para todas as indicações, à exceção de infeções complicadas do trato urinário, deve apenas ser utilizada em combinação com outros antibióticos relevantes (predominantemente em associação com antibióticos beta-lactâmicos ou com um antibiótico efetivo em bactérias anaeróbias). Sob estas condições, Gentamicina B. Braun Solução para perfusão pode ser utilizada em: - Infeções do trato urinário complicadas e recorrentes APROVADO EM 27-01-2021 INFARMED - Infeções nosocomiais do trato respiratório inferior, incluindo pneumonia grave - Infeções intra-abdominais, incluindo peritonite - Infeções da pele e dos tecidos moles, incluindo queimaduras graves - Septicémia incluindo bacteremia - Tratamento de endocardite bacterian Perskaitykite visą dokumentą