Quốc gia: Bosnia và Herzegovina
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
gentamicin
Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo
J01GB03
gentamicin
80 mg/2 mL
rastvor za injekciju
2 ml rastvora za injekciju sadrži: 80 mg gentamicin (u obliku gentamicinsulfata)
2 ml rastvora za injekciju (10 ampula po 2 ml rastvora za injekciju), u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
ALKALOID AD Skopje *
Važeći
2016-12-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA GENTAMICIN ALKALOID rastvor za injekciju 80 mg/2 ml rastvor za injekciju 120 mg/2 ml gentamicin Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. - Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koje ovdje nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Gentamicin Alkaloid i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Gentamicin Alkaloid 3. Kako uzimati Gentamicin Alkaloid 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Gentamicin Alkaloid 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE GENTAMICIN ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI Ime ovog lijeka je Gentamicin Alkaloid. On sadrži lijek koji se zove gentamicin, koji spada u grupi antibiotika pod nazivom "aminoglikozidi". Gentamicin se koristi za liječenje infekcija uzrokovanih bakterijama. To uključuje infekcije u: - Vaš mokraćni sistem (uključujući i funkcije bubrega ili mjehura); - Vaše grudi (uključujući i pluća); - Vaša krv - to se ponekad naziva "bakterijemija" ili "sepsa"; - novorođenčad. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GENTAMICIN ALKALOID Nemojte uzimati Gentamicin Alkaloid: ako imate miasteniju gravis. To je bolest koja uzrokuje slabost u mišićima. ako ste alergični (preosjetljivi) na gentamicin ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (pogledati odjeljak 6). Znakovi alergijske reakcije uključuju: osip, probleme sa gutanjem ili s disanjem, oticanje usana, lica, grla i jezika. Nemojte uzimati ovaj lijek, ako bilo šta od gore navedeno se odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte s Vašim ljekarom ili farmaceutom prije nego što primite Gentamicin Alkaloid. Budite oprezni sa Gentamicin Alkaloid: - ako ste trudni, možda ste postali Đọc toàn bộ tài liệu
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA GENTAMICIN ALKALOID rastvor za injekciju 80 mg/2 ml rastvor za injekciju 120 mg/2 ml gentamicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Gentamicin Alkaloid 80 mg/2 ml rastvor za injekciju 2 ml rastvora za injekciju (1 ampula) sadrži 80 mg gentamicina u obliku sulfata. Gentamicin Alkaloid 120 mg/2 ml rastvor za injekciju 2 ml rastvora za injekciju (1 ampula) sadrži 120 mg gentamicina u obliku sulfata. Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: Jedan ml rastvora za injekciju sadrži 0,033 mg natrijuma. - Metilparahidroksibenzoat (E218) - Propilparahidroksibenzoat (E216) - Natrijum-metabisulfit (E223) Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar rastvor, bezbojan do slabo žućkast. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Gentamicin je aminoglikozidni baktericidni antibiotik širokog spektra. Efikasan je protiv većine sojeva sljedećih mikroorganizama: Escherichia coli , Klebsiella spp., Proteus spp. (indol pozitivni i indol negativni), Pseudomonas aeruginosa , Staphylococci , Enterobacter spp., Citrobacter spp i Providencia spp. sepsa i druge sistemske infekcije, intraabdominalne infekcije, peritonitis, apsces, holangitis (u kombinaciji s metronidazolom ili klindamicinom), neonatalne infekcije, infekcije urinarnog i respiratornog trakta, sekundarne infekcije, tularemija, endokarditis (u kombinaciji s beta-laktamima) i ponekad se upotrebljava i kao profilaksa kod postoperativnih infekcija, nakon intraabdominalnih hirurških intervencija i hirurških infekcija urinarnog trakta. Potrebno je razmotriti zvanični vodič pravilne upotrebe antibakterijskih lijekova. 4.2. Doziranje i naČin primjene Odrasli 1 Ozbiljne infekcije: Ako funkcija bubrega nije narušena, 5 mg/kg/dnevno u podijeljenim dozama na šest ili osam sati. Ukupna dnevna doza može se naknadno smanjiti ili povećati prema tome kako je klinički indikovano. Sistemske infekcije: Ako funkcija bubrega nij Đọc toàn bộ tài liệu