GENTAMICIN ALKALOID 80 mg/2 mL rastvor za injekciju

Country: Բոսնիա և Հերցեգովինա

language: խորվաթերեն

source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

active_ingredient:

gentamicin

MAH:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo

ATC_code:

J01GB03

INN:

gentamicin

dosage:

80 mg/2 mL

pharmaceutical_form:

rastvor za injekciju

composition:

2 ml rastvora za injekciju sadrži: 80 mg gentamicin (u obliku gentamicinsulfata)

units_in_package:

2 ml rastvora za injekciju (10 ampula po 2 ml rastvora za injekciju), u kutiji

prescription_type:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

manufactured_by:

ALKALOID AD Skopje *

authorization_status:

Važeći

authorization_date:

2016-12-04

PIL

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
GENTAMICIN ALKALOID
rastvor za injekciju 80 mg/2 ml
rastvor za injekciju 120 mg/2 ml
gentamicin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koje ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Gentamicin Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Gentamicin Alkaloid
3.
Kako uzimati Gentamicin Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Gentamicin Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE GENTAMICIN ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Ime ovog lijeka je Gentamicin Alkaloid. On sadrži lijek koji se zove
gentamicin, koji spada u grupi
antibiotika pod nazivom "aminoglikozidi".
Gentamicin se koristi za liječenje infekcija uzrokovanih bakterijama.
To uključuje infekcije u:
- Vaš mokraćni sistem (uključujući i funkcije bubrega ili
mjehura);
- Vaše grudi (uključujući i pluća);
- Vaša krv - to se ponekad naziva "bakterijemija" ili "sepsa";
- novorođenčad.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GENTAMICIN ALKALOID
Nemojte uzimati Gentamicin Alkaloid:

ako imate miasteniju gravis. To je bolest koja uzrokuje slabost u
mišićima.

ako ste alergični (preosjetljivi) na gentamicin ili na bilo koji
drugi sastojak lijeka (pogledati odjeljak 6).
Znakovi alergijske reakcije uključuju: osip, probleme sa gutanjem ili
s disanjem, oticanje usana, lica, grla i
jezika.
Nemojte
uzimati
ovaj
lijek,
ako
bilo
šta
od
gore
navedeno
se
odnosi
na
Vas.
Ako
niste
sigurni,
razgovarajte s Vašim ljekarom ili farmaceutom prije nego što primite
Gentamicin Alkaloid.
Budite oprezni sa Gentamicin Alkaloid:
- ako ste trudni, možda ste postali

SPC

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
GENTAMICIN ALKALOID
rastvor za injekciju 80 mg/2 ml
rastvor za injekciju 120 mg/2 ml
gentamicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Gentamicin Alkaloid 80 mg/2 ml rastvor za injekciju
2 ml rastvora za injekciju (1 ampula) sadrži 80 mg gentamicina u
obliku sulfata.
Gentamicin Alkaloid 120 mg/2 ml rastvor za injekciju
2 ml rastvora za injekciju (1 ampula) sadrži 120 mg gentamicina u
obliku sulfata.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
Jedan ml rastvora za injekciju sadrži 0,033 mg natrijuma.
- Metilparahidroksibenzoat (E218)
- Propilparahidroksibenzoat (E216)
- Natrijum-metabisulfit (E223)
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor, bezbojan do slabo žućkast.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Gentamicin je aminoglikozidni baktericidni antibiotik širokog
spektra. Efikasan je protiv većine sojeva
sljedećih mikroorganizama:
Escherichia coli
, Klebsiella spp., Proteus spp. (indol pozitivni i indol
negativni),
Pseudomonas
aeruginosa
,
Staphylococci
,
Enterobacter
spp.,
Citrobacter
spp
i
Providencia spp.

sepsa i druge sistemske infekcije,

intraabdominalne
infekcije,
peritonitis,
apsces,
holangitis
(u
kombinaciji
s
metronidazolom
ili
klindamicinom),

neonatalne infekcije,

infekcije urinarnog i respiratornog trakta,

sekundarne infekcije,

tularemija,

endokarditis (u kombinaciji s beta-laktamima) i

ponekad se upotrebljava i kao profilaksa kod postoperativnih
infekcija, nakon intraabdominalnih
hirurških intervencija i hirurških infekcija urinarnog trakta.
Potrebno je razmotriti zvanični vodič pravilne upotrebe
antibakterijskih lijekova.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Odrasli
1
Ozbiljne infekcije: Ako funkcija bubrega nije narušena, 5
mg/kg/dnevno u podijeljenim dozama na šest
ili osam sati. Ukupna dnevna doza može se naknadno smanjiti ili
povećati prema tome kako je klinički
indikovano.
Sistemske infekcije: Ako funkcija bubrega nij