Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Loperamida
Generic Specialty Pharma (GSP) Limited
A07DA03
Loperamide
2 mg
Comprimido orodispersível
Loperamida, cloridrato 2 mg
Via oral
Blister 16 unidade(s)
6.3.2.2.1 - Obstipantes
MNSRM
Genérico
loperamide
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5751557 CNPEM: 50009893 CHNM: 10048812 Não Comercializado
Autorizado
2018-07-20
APROVADO EM 20-07-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Genolop 2 mg comprimido orodispersível Cloridrato de Loperamida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, fale com o seu médico, ou farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Genolop e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Genolop 3. Como tomar Genolop 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Genolop 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Genolop e para que é utilizado Genolop foi-lhe indicado para tratar a diarreia. Na diarreia, Genolop torna as fezes sólidas e menos frequentes. Pode tomar este medicamento para a diarreia repentina (aguda) ou para a diarreia de longa duração (crónica). Pode também tomar este medicamento se tiver sido sujeito a cirurgia com remoção de parte dos intestinos, pois este facto é muitas vezes causa de diarreia. 2. O que precisa de saber antes de tomar Genolop Não tome Genolop: - se tem alergia à loperamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se houver sangue nas fezes ou se tiver febre elevada; - se tiver uma inflamação do intestino delgado (por exemplo, colite ulcerosa ou colite pseudomembranosa, como resultado do uso de antibióticos); APROVADO EM 20-07-2018 INFARMED - se o seu médico lhe disse que tem uma situação em que a diminuição do funcionamento do intestino deve ser evitada, não deve tomar Genolop. Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 17-09-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Genolop 2 mg comprimido orodispersível 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 2 mg de cloridrato de loperamida. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido orodispersível. Comprimidos não revestidos, brancoscirculares, planos, com bordos biselados, lisos em ambos os lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Genolop está indicado no tratamento sintomático das diarreias agudas e crónicas. Após ileostomia, permite diminuir o número de dejeções e o volume das fezes e aumentar a sua consistência. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e crianças com mais de 6 anos de idade: Diarreia Aguda: a dose inicial é de 2 comprimidos (4 mg) para os adultos e de 1 comprimido (2 mg) para as crianças; seguida de 1 comprimidos (2 mg) após cada dejeção diarreica. Diarreia Crónica: a dose inicial é de 2 comprimidos (4 mg) por dia para os adultos e de 1 comprimido (2 mg) por dia para as crianças; esta dose deve ser adaptada até se obter 1-2 dejeções sólidas por dia, o que geralmente é possível com uma dose de manutenção de 1 a 6 comprimidos (2-12 mg) por dia. A dose máxima, para as diarreias agudas e crónicas é de 8 comprimidos por dia (8 comprimidos), para os adultos; nas crianças a dose máxima diária deve estar relacionada com o peso (3 comprimidos / 20 kg). População pediátrica Crianças com idade inferior a 6 anos: O uso de Genolop em crianças com idade inferior a 6 anos não é recomendado. APROVADO EM 17-09-2021 INFARMED Crianças com idade inferior a 12 anos: Existe informação limitada quanto à utilização em crianças com idade inferior a 12 anos. Ver secção 4.8 - Efeitos indesejáveis. Idosos Não é necessário nenhum ajustamento da dose. Insuficiência Renal Não é necessário nenhum ajustamento da dose para doentes com insuficiência renal. Insuficiência hepática Embora não Đọc toàn bộ tài liệu