Genolop 2 mg Comprimido orodispersível

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Loperamida

متاح من:

Generic Specialty Pharma (GSP) Limited

ATC رمز:

A07DA03

INN (الاسم الدولي):

Loperamide

جرعة:

2 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimido orodispersível

تركيب:

Loperamida, cloridrato 2 mg

طريقة التعاطي:

Via oral

الوحدات في الحزمة:

Blister 16 unidade(s)

الفئة:

6.3.2.2.1 - Obstipantes

نوع الوصفة الطبية :

MNSRM

المجموعة العلاجية:

Genérico

المجال العلاجي:

loperamide

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5751557 CNPEM: 50009893 CHNM: 10048812 Não Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2018-07-20

نشرة المعلومات

APROVADO EM
20-07-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Genolop 2 mg comprimido orodispersível
Cloridrato de Loperamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, fale com o seu médico,
ou
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Genolop e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Genolop
3.
Como tomar Genolop
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Genolop
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Genolop e para que é utilizado
Genolop foi-lhe indicado para tratar a diarreia. Na diarreia, Genolop
torna as fezes
sólidas e menos frequentes.
Pode tomar este medicamento para a diarreia repentina (aguda) ou para
a diarreia de
longa duração (crónica).
Pode também tomar este medicamento se tiver sido sujeito a cirurgia
com remoção de
parte dos intestinos, pois este facto é muitas vezes causa de
diarreia.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Genolop
Não tome Genolop:
-
se tem alergia à loperamida ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
-
se houver sangue nas fezes ou se tiver febre elevada;
-
se tiver uma inflamação do intestino delgado (por exemplo, colite
ulcerosa ou colite
pseudomembranosa, como resultado do uso de antibióticos);
APROVADO EM
20-07-2018
INFARMED
-
se o seu médico lhe disse que tem uma situação em que a
diminuição do
funcionamento do intestino deve ser evitada, não deve tomar Genolop.

خصائص المنتج

APROVADO EM
17-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Genolop 2 mg comprimido orodispersível
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 2 mg de cloridrato de loperamida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
Comprimidos não revestidos, brancoscirculares, planos, com bordos
biselados, lisos
em ambos os lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Genolop está indicado no tratamento sintomático das diarreias agudas
e crónicas.
Após ileostomia, permite diminuir o número de dejeções e o volume
das fezes e
aumentar a sua consistência.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças com mais de 6 anos de idade:
Diarreia Aguda: a dose inicial é de 2 comprimidos (4 mg) para os
adultos e de 1
comprimido (2 mg) para as crianças; seguida de 1 comprimidos (2 mg)
após cada
dejeção diarreica.
Diarreia Crónica: a dose inicial é de 2 comprimidos (4 mg) por dia
para os adultos e
de 1 comprimido (2 mg) por dia para as crianças; esta dose deve ser
adaptada até
se obter 1-2 dejeções sólidas por dia, o que geralmente é
possível com uma dose de
manutenção de 1 a 6 comprimidos (2-12 mg) por dia.
A dose máxima, para as diarreias agudas e crónicas é de 8
comprimidos por dia (8
comprimidos), para os adultos; nas crianças a dose máxima diária
deve estar
relacionada com o peso (3 comprimidos / 20 kg).
População pediátrica
Crianças com idade inferior a 6 anos:
O uso de Genolop em crianças com idade inferior a 6 anos não é
recomendado.
APROVADO EM
17-09-2021
INFARMED
Crianças com idade inferior a 12 anos:
Existe informação limitada quanto à utilização em crianças com
idade inferior a 12
anos. Ver secção 4.8 - Efeitos indesejáveis.
Idosos
Não é necessário nenhum ajustamento da dose.
Insuficiência Renal
Não é necessário nenhum ajustamento da dose para doentes com
insuficiência renal.
Insuficiência hepática
Embora não