Quốc gia: Lít-va
Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va
Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Gemcitabinas
Eli Lilly Nederland B.V.
L01BC05
Gemcitabine
200 mg; 1000 mg
milteliai infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Gemcitabine
Išregistruotas
1997-03-12
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI GEMZAR 200 MG MILTELIAI INFUZINIAM TIRPALUI GEMZAR 1000 MG MILTELIAI INFUZINIAM TIRPALUI GEMCITABINAS ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Gemzar ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Gemzar 3. Kaip vartoti Gemzar 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Gemzar 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA GEMZAR IR KAM JIS VARTOJAMAS Gemzar priklauso citotoksinių vaistų grupei. Šie vaistai naikina besidalijančias ląsteles, tarp jų ir vėžines. Priklausomai nuo vėžio rūšies galima gydyti vien Gemzar arba jo deriniu su kitais priešvėžiniais vaistais. Gemzar gydomas šių rūšių vėžys: nesmulkialąstelinis plaučių vėžys (NSLPLV); kasos vėžys; krūties vėžys, derinant su paklitakseliu; kiaušidžių vėžys, derinant su karboplatina; šlapimo pūslės vėžys, derinant su cisplatina. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GEMZAR GEMZAR VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) gemcitabinui arba bet kuriai šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu krūtimi maitinate kūdikį. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Prieš pirmosios dozės infuziją Jums paims kraujo mėginį ištyrimui, ar pakankamai gerai veikia Jūsų kepenys ir inkstai, kad galėtumėte vartoti šį vaistą. Kraujo tyrimui ims prieš kiekvieną infuziją, kad būtų galima patikrinti, ar yra pakankamas kraujo ląstelių kiekis, kad galėtumėte vartoti Gemzar. Priklausomai nuo bendrosios Jūsų būklės ir atveju, jeigu kraujo ląstelių kiekis yra per maža Đọc toàn bộ tài liệu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Gemzar 200 mg milteliai infuziniam tirpalui Gemzar 1000 mg milteliai infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename flakone yra gemcitabino hidrochlorido, atitinkančio 200 mg gemcitabino. Kiekviename flakone yra gemcitabino hidrochlorido, atitinkančio 1000 mg gemcitabino. Miltelius ištirpinus, gemcitabino koncentracija tirpale yra 38 mg/ml. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekviename 200 mg flakone yra 3,5 mg (< 1 mmol) natrio. Kiekviename 1000 mg flakone yra 17,5 mg (< 1 mmol) natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai infuziniam tirpalui. Baltas arba beveik baltas gumulėlis ar milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lokaliai progresavusio arba metastazavusio šlapimo pūslės vėžio gydymas, derinant su cisplatina. Lokaliai progresavusios arba metastazavusios kasos adenokarcinomos gydymas. Pirmaeilis lokaliai progresavusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio gydymas, derinant su cisplatina. Monoterapiją gemcitabinu galima taikyti senyviems pacientams arba pacientams, kurių funkcinė būklė yra 2 balai. Lokaliai progresavusios arba metastazavusios kiaušidžių eiptelinės karcinomos gydymas, derinant su karboplatina, pacientėms, kurioms liga recidyvavo ne anksčiau kaip po 6 mėnesių po pirmaeilio gydymo, kurio pagrindas buvo platinos preparatai. Neoperuojamo lokaliai recidyvavusio arba metastazavusio krūties vėžio gydymas, derinant su paklitakseliu, pacientams, kuriems liga recidyvavo po adjuvantinės arba neoadjuvantinės chemoterapijos. Toks pacientas ankstesnės chemoterapijos metu turi būti gydytas antraciklinais, išskyrus atvejus, jeigu yra jų vartojimo kontraindikacijų. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Gydymą Gemzar turi skirti gydytojas, turintis teisę gydyti priešvėžiniais chemoterapiniais preparatais. Rekomenduojamas dozavimas _Šlapimo pūslės vėžys_ _Kompleks Đọc toàn bộ tài liệu