GASTROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCIÓN ORAL Y RECTAL

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

AMIDOTRIZOICO ACIDO; AMIDOTRIZOICO ACIDO

Sẵn có từ:

BAYER HISPANIA S.L.

Mã ATC:

V08AA01

INN (Tên quốc tế):

AMIDOTRIZOICO ACIDO; AMIDOTRIZOICO ACIDO

Liều dùng:

100 mg/ml + 660 mg/ml

Dạng dược phẩm:

SOLUCION ORAL Y RECTAL

Thành phần:

AMIDOTRIZOICO ACIDO 100 mg; AMIDOTRIZOICO ACIDO 600 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Ácido diatrizoico

Tóm tắt sản phẩm:

GASTROGRAFIN 370 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Y RECTAL , 1 frasco de 100 ml Autorizado 19/04/2004 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

1961-06-01

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GASTROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCIÓN ORAL Y RECTAL_ _
AMIDOTRIZOATO DE SODIO Y AMIDOTRIZOATO DE MEGLUMINA (DCI)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en el prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Gastrografin y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Gastrografin.
3.
Cómo usar Gastrografin.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Gastrografin.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES GASTROGRAFIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es para uso diagnóstico y uso terapéutico.
Uso diagnóstico

Gastrografin es un medio de contraste que se utiliza para la
exploración por rayos X del tracto
gastrointestinal.
Sólo
puede
ser
administrado
por
vía
oral
y
rectal
(enema),
y
está
indicado
principalmente, cuando la utilización del sulfato de bario sea
insatisfactoria, no deseable o esté
contraindicada. Entre las indicaciones están:

Diagnóstico precoz de una perforación (apertura de una víscera u
órgano) o de un defecto
anastomótico (unión defectuosa), radiológicamente indetectable, en
el esófago y/o en el tracto
gastrointestinal, así como de perforaciones agudas (úlcera péptica,
divertículo

herniación del tubo
digestivo en forma de saco

), tras la extirpación total o parcial del estómago o del intestino
(peligro
de perforación o de fugas).

Sospecha de estenosis (estrechamiento) parcial o completa, de
obstrucción del intestino delgado, de
obs

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gastrografin 370 mg Iodo/ml solución oral y rectal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 ml de solución oral y rectal contienen 10 g de amidotrizoato de
sodio y 66 g de amidotrizoato de
meglumina (diatrizoato de sodio y diatrizoato de meglumina) en
solución acuosa, equivalentes a 37 g de
iodo.
Excipientes con efecto conocido:
100 ml de solución oral y rectal contienen 374,00 mg de sodio (ver
sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral y rectal.
Solución casi incolora a amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es para uso diagnóstico y uso terapéutico.
Uso diagnóstico

Gastrografin es un medio de contraste para la exploración por rayos X
del tracto gastrointestinal. Está
indicado, principalmente, cuando la utilización del sulfato de bario
sea insatisfactoria, no deseable o
esté contraindicada. Entre estas indicaciones están:
-
Diagnóstico
precoz
de
una
perforación
o
de
un
defecto
anastomótico,
radiológicamente
indetectable, en el esófago y/o en el tracto gastrointestinal, así
como de perforaciones agudas
(úlcera péptica, divertículo) y tras la resección gástrica o
intestinal (peligro de perforación o de
fugas).
-
Sospecha de estenosis parcial o completa.
-
Hemorragia aguda.
-
Otros cuadros agudos que es probable que requieran cirugía tales como
obstrucción del intestino
delgado y obstrucción de colon.
-
Megacolon.
-
Visualización de un cuerpo extraño o de un tumor antes de realizar
una endoscopia.
-
Visualización de una fístula gastrointestinal.

Gastrografin
se
utiliza
con
sulfato
de
bario
para
acelerar
el
tránsito
gastrointestinal.
Además,
Gastrografin puede utilizarse para las mismas indicaciones que el
sulfato de bario a excepción de la
visualización
de
afecciones
mucosas.
Dado
el
revestimiento
insuficiente
que
se
obtiene
con
Gastrografin, se debe utilizar sulfato de bario para técnicas de
contras