País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMIDOTRIZOICO ACIDO; AMIDOTRIZOICO ACIDO
BAYER HISPANIA S.L.
V08AA01
AMIDOTRIZOICO ACIDO; AMIDOTRIZOICO ACIDO
100 mg/ml + 660 mg/ml
SOLUCION ORAL Y RECTAL
AMIDOTRIZOICO ACIDO 100 mg; AMIDOTRIZOICO ACIDO 600 mg
VÍA ORAL
con receta
Ácido diatrizoico
GASTROGRAFIN 370 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Y RECTAL , 1 frasco de 100 ml Autorizado 19/04/2004 Comercializado
Autorizado
1961-06-01
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GASTROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCIÓN ORAL Y RECTAL_ _ AMIDOTRIZOATO DE SODIO Y AMIDOTRIZOATO DE MEGLUMINA (DCI) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en el prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Gastrografin y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Gastrografin. 3. Cómo usar Gastrografin. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Gastrografin. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES GASTROGRAFIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es para uso diagnóstico y uso terapéutico. Uso diagnóstico Gastrografin es un medio de contraste que se utiliza para la exploración por rayos X del tracto gastrointestinal. Sólo puede ser administrado por vía oral y rectal (enema), y está indicado principalmente, cuando la utilización del sulfato de bario sea insatisfactoria, no deseable o esté contraindicada. Entre las indicaciones están: Diagnóstico precoz de una perforación (apertura de una víscera u órgano) o de un defecto anastomótico (unión defectuosa), radiológicamente indetectable, en el esófago y/o en el tracto gastrointestinal, así como de perforaciones agudas (úlcera péptica, divertículo herniación del tubo digestivo en forma de saco ), tras la extirpación total o parcial del estómago o del intestino (peligro de perforación o de fugas). Sospecha de estenosis (estrechamiento) parcial o completa, de obstrucción del intestino delgado, de obs Llegiu el document complet
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gastrografin 370 mg Iodo/ml solución oral y rectal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 100 ml de solución oral y rectal contienen 10 g de amidotrizoato de sodio y 66 g de amidotrizoato de meglumina (diatrizoato de sodio y diatrizoato de meglumina) en solución acuosa, equivalentes a 37 g de iodo. Excipientes con efecto conocido: 100 ml de solución oral y rectal contienen 374,00 mg de sodio (ver sección 4.4). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral y rectal. Solución casi incolora a amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento es para uso diagnóstico y uso terapéutico. Uso diagnóstico Gastrografin es un medio de contraste para la exploración por rayos X del tracto gastrointestinal. Está indicado, principalmente, cuando la utilización del sulfato de bario sea insatisfactoria, no deseable o esté contraindicada. Entre estas indicaciones están: - Diagnóstico precoz de una perforación o de un defecto anastomótico, radiológicamente indetectable, en el esófago y/o en el tracto gastrointestinal, así como de perforaciones agudas (úlcera péptica, divertículo) y tras la resección gástrica o intestinal (peligro de perforación o de fugas). - Sospecha de estenosis parcial o completa. - Hemorragia aguda. - Otros cuadros agudos que es probable que requieran cirugía tales como obstrucción del intestino delgado y obstrucción de colon. - Megacolon. - Visualización de un cuerpo extraño o de un tumor antes de realizar una endoscopia. - Visualización de una fístula gastrointestinal. Gastrografin se utiliza con sulfato de bario para acelerar el tránsito gastrointestinal. Además, Gastrografin puede utilizarse para las mismas indicaciones que el sulfato de bario a excepción de la visualización de afecciones mucosas. Dado el revestimiento insuficiente que se obtiene con Gastrografin, se debe utilizar sulfato de bario para técnicas de contras Llegiu el document complet