GASTRIX õhukese polümeerikattega tablett

Quốc gia: Estonia

Ngôn ngữ: Tiếng Estonia

Nguồn: Ravimiamet

Thành phần hoạt chất:

itopriid

Sẵn có từ:

Medochemie Limited

Mã ATC:

A03FA07

INN (Tên quốc tế):

itopriid

Liều dùng:

50mg 20TK; 50mg 100TK; 50mg 30TK

Dạng dược phẩm:

õhukese polümeerikattega tablett

Loại thuốc theo toa:

R

Tờ rơi thông tin

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
GASTRIX, 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Itopriidvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Gastrix ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Gastrix’i võtmist
3.
Kuidas Gastrix’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Gastrix’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON GASTRIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Gastrix kuulub prokineetilisteks aineteks nimetatavate ravimite
rühma. Prokineetilised ained on
ravimid, mis normaliseerivad või kiirendavad soolestiku tööd. Nende
manustamise tulemuseks on mao
kiirenenud tühjenemine, seeditud toidu kiirem liikumine läbi
peensoole ja söögitoru alumise
sulgurlihase toonuse suurenemine. Lisaks sellele pärsib Gastrix
okserefleksi.
Gastrix on näidustatud selliste sümptomite raviks, mille tulemuseks
on mao aeglane tühjenemine, nt
tunne, et magu on täis, ülakõhuvalu, söögiisu vähenemine,
kõrvetised, iiveldus ja oksendamine
seedehäirete korral, mis ei ole põhjustatud haavandtõvest või
orgaanilisest haigusest, mis mõjutab
seeditud toidu läbimise määra seedetraktis.
Gastrix on näidustatud täiskasvanutele.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GASTRIX’I VÕTMIST
_ _
ÄRGE VÕTKE GASTRIX’IT:
-
kui olete itopriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui mao kiirenenud tühjenemine võib olla teile kahjulik, nt kui teil
esineb seedetrakti veritsust,
sulgust (obstruktsiooni) või mulgustumist (perforats

Đặc tính sản phẩm

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Gastrix, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg
itopriidvesinikkloriidi.
INN. Itopridum
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 58,7 mg laktoosi
(laktoosmonohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge, ümmargune, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett
diameetriga 7 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Seedetrakti funktsionaalse, mitte-haavandilise düspepsia (krooniline
gastriit) sümptomaatiline ravi
täiskasvanutel järgmiste sümptomite korral: kõhupuhitus,
küllastustunne maos, ülakõhuvalu, isutus,
kõrvetised, iiveldus ja oksendamine.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Soovitatav ööpäevane annus täiskasvanutele on 150 mg, st 1 tablett
3 korda ööpäevas enne sööki.
Annust võib vastavalt patsiendi vanusele ja sümptomite kulule
vähendada (vt lõik 4.4).
Eakad
Kliinilistes uuringutes ei olnud kõrvaltoimete esinemismäär
65-aastaste ja vanemate populatsioonis
kõrgem võrreldes nooremate patsientidega. Maksa- ja neerufunktsiooni
häirete suurema esinemise,
teiste haiguste või kaasuva ravi tõttu tuleb itopriidi eakatele
patsientidele manustada piisava
ettevaatusega.
Lapsed
Itopriidi efektiivsust ja ohutust lastel ei ole tõestatud.
Neeru- või maksakahjustusega patsiendid
Itopriid metaboliseerub maksas. Itopriidi ja tema metaboliitide
peamine eritumistee on neerude kaudu.
Neeru- või maksafunktsiooni häiretega patsiente tuleb hoolikalt
jälgida ning mistahes kõrvaltoime
esinemisel rakendada vajalikke meetmeid, sh vähendada annust või
katkestada ravimi kasutamine.
Ravikuuri kestus
Kliinilistes uuringutes on itopriidi manustatud maksimaalselt 8
nädalat.
Kui seedetrakti sümptomaatika ei parane, ei tohi Gastrix’it
kasutada kauem kui 8 nädalat.
Manustamisviis
Suukaudne. Tablett tuleb manustada e