Country: Estonja
Lingwa: Estonjan
Sors: Ravimiamet
itopriid
Medochemie Limited
A03FA07
itopriid
50mg 20TK; 50mg 100TK; 50mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE GASTRIX, 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Itopriidvesinikkloriid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Gastrix ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Gastrix’i võtmist 3. Kuidas Gastrix’it võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Gastrix’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON GASTRIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Gastrix kuulub prokineetilisteks aineteks nimetatavate ravimite rühma. Prokineetilised ained on ravimid, mis normaliseerivad või kiirendavad soolestiku tööd. Nende manustamise tulemuseks on mao kiirenenud tühjenemine, seeditud toidu kiirem liikumine läbi peensoole ja söögitoru alumise sulgurlihase toonuse suurenemine. Lisaks sellele pärsib Gastrix okserefleksi. Gastrix on näidustatud selliste sümptomite raviks, mille tulemuseks on mao aeglane tühjenemine, nt tunne, et magu on täis, ülakõhuvalu, söögiisu vähenemine, kõrvetised, iiveldus ja oksendamine seedehäirete korral, mis ei ole põhjustatud haavandtõvest või orgaanilisest haigusest, mis mõjutab seeditud toidu läbimise määra seedetraktis. Gastrix on näidustatud täiskasvanutele. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE GASTRIX’I VÕTMIST _ _ ÄRGE VÕTKE GASTRIX’IT: - kui olete itopriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui mao kiirenenud tühjenemine võib olla teile kahjulik, nt kui teil esineb seedetrakti veritsust, sulgust (obstruktsiooni) või mulgustumist (perforats Aqra d-dokument sħiħ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Gastrix, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg itopriidvesinikkloriidi. INN. Itopridum Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 58,7 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valge, ümmargune, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett diameetriga 7 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Seedetrakti funktsionaalse, mitte-haavandilise düspepsia (krooniline gastriit) sümptomaatiline ravi täiskasvanutel järgmiste sümptomite korral: kõhupuhitus, küllastustunne maos, ülakõhuvalu, isutus, kõrvetised, iiveldus ja oksendamine. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Soovitatav ööpäevane annus täiskasvanutele on 150 mg, st 1 tablett 3 korda ööpäevas enne sööki. Annust võib vastavalt patsiendi vanusele ja sümptomite kulule vähendada (vt lõik 4.4). Eakad Kliinilistes uuringutes ei olnud kõrvaltoimete esinemismäär 65-aastaste ja vanemate populatsioonis kõrgem võrreldes nooremate patsientidega. Maksa- ja neerufunktsiooni häirete suurema esinemise, teiste haiguste või kaasuva ravi tõttu tuleb itopriidi eakatele patsientidele manustada piisava ettevaatusega. Lapsed Itopriidi efektiivsust ja ohutust lastel ei ole tõestatud. Neeru- või maksakahjustusega patsiendid Itopriid metaboliseerub maksas. Itopriidi ja tema metaboliitide peamine eritumistee on neerude kaudu. Neeru- või maksafunktsiooni häiretega patsiente tuleb hoolikalt jälgida ning mistahes kõrvaltoime esinemisel rakendada vajalikke meetmeid, sh vähendada annust või katkestada ravimi kasutamine. Ravikuuri kestus Kliinilistes uuringutes on itopriidi manustatud maksimaalselt 8 nädalat. Kui seedetrakti sümptomaatika ei parane, ei tohi Gastrix’it kasutada kauem kui 8 nädalat. Manustamisviis Suukaudne. Tablett tuleb manustada e Aqra d-dokument sħiħ