Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gadopentetat-Dimeglumin
Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH (8105193)
Gadopentetate dimeglumine
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Gadopentetat-Dimeglumin (23078) 469,01 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2007-10-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER GADOPENTETAT INSIGHT 500 MIKROMOL/ML INJEKTIONSLÖSUNG Gadopentetat - Dimeglumin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformationen angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. _DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:_ 1. Was ist Gadopentetat Insight und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Gadopentetat Insight beachten? 3. Wie ist Gadopentetat Insight anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gadopentetat Insight aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST GADOPENTETAT INSIGHT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gadopentetat Insight enthält Gadopentetat-Dimeglumin, ein Kontrastmittel. Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum (nur für Untersuchungszwecke vorgesehen). Gadopentetat Insight wird bei Untersuchungen mit magnetischer Resonanztomographie (MRT) angewendet. Gadopentetat Insight wird bei Kranial- (Schädel), Wirbelsäulen- und Ganzkörper- MRTs angewendet, einschließlich der Kopf- und Nackenregion, des Brustkorbs einschließlich des Herzens und der weiblichen Brust, des Đọc toàn bộ tài liệu
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gadopentetat Insight 500 Mikromol/ml Injektionslösung Gadopentetat - Dimeglumin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 469 mg Gadopentetat – Dimeglumin, entsprechend 500 mikromol, entsprechend 78,63 mg Gadolinium. 5 ml Injektionslösung enthält 2345 mg Gadopentetat – Dimeglumin, entsprechend 500 mikromol/ml, entsprechend 393,15 mg Gadolinium. 10 ml Injektionslösung enthält 4690 mg Gadopentetat – Dimeglumin, entsprechend 500 Mikromol/ml, entsprechend 786,30 mg Gadolinium. 15 ml Injektionslösung enthält 7035 mg Gadopentetat – Dimeglumin, entsprechend 500 mikromol/ml, entsprechend 1179,45 mg Gadolinium. 20 ml Injektionslösung enthält 9380 mg Gadopentetat – Dimeglumin, entsprechend 500 mikromol/ml, entsprechend 1572,60 mg Gadolinium. 30 ml Injektionslösung enthält 14070 mg Gadopentetat – Dimeglumin, entsprechend 500 mikromol/ml, entsprechend 2358,90 mg Gadolinium. 100 ml Injektionslösung enthält 46900 mg Gadopentetat – Dimeglumin, entsprechend 500 mikromol/ml, entsprechend 7863,00 mg Gadolinium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare Lösung. pH 7,0 – 7,9 Viskosität [mPa.s] 20 °C 4,9 37 °C 2,9 Osmolalität bei 37 °C [mOsm/kg H 2 O] 1960 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Gadopentetat Insight ist ein Kontrastmittel für die kraniale und spinale Magnetresonanztomographie (MRT). Gadopentetat Insight ist auch indiziert für MRT-Ganzkörperuntersuchungen einschließlich des Kopf- und Halsbereiches, des Thoraxraums einschließlich des Herzens und der weiblichen Brust, des Abdomens (Pankreas und Leber), des Retroperitonealraums (Ni Đọc toàn bộ tài liệu