GABAPENTIN TEVA 400MG Tvrdá tobolka

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

8952 GABAPENTIN

Sẵn có từ:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

Mã ATC:

N02BF01

INN (Tên quốc tế):

8952 GABAPENTIN

Liều dùng:

400MG

Dạng dược phẩm:

Tvrdá tobolka

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

GABAPENTIN

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0019996 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019997 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019999 Velikost balení: 500(50X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019994 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019991 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019992 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019995 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019998 Velikost balení: 200(2X100) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019993 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0020000 Velikost balení: 1000(20X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042175 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118474 Velikost balení: 10X50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042173 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042172 Velikost balení: 10X50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118479 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042178 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118478 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118472 Velikost balení: 2X100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042183 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042174 Velikost balení: 20X50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118481 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042171 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042176 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118477 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118475 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118473 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042181 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118480 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118476 Velikost balení: 20X50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042170 Velikost balení: 2X100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2005-07-13

Tờ rơi thông tin

1/9
Sp. zn. sukls23864/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GABAPENTIN TEVA 100 MG
TVRDÉ TOBOLKY
GABAPENTIN TEVA 300 MG
TVRDÉ TOBOLKY
GABAPENTIN TEVA 400 MG
TVRDÉ TOBOLKY
gabapentinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého
lékaře nebo lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám, a proto jej
nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Gabapentin Teva a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Gabapentin Teva užívat
3. Jak se přípravek Gabapentin Teva užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Gabapentin Teva uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
GABAPENTIN TEVA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Gabapentin Teva patří do skupiny léků používaných k
léčbě epilepsie a periferní
neuropatické
bolesti (dlouho přetrvávající bolest způsobená poškozením
nervů).
Léčivou látkou přípravku Gabapentin Teva je gabapentin.
Přípravek Gabapentin Teva se používá k léčbě:
•
různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou
část mozku, které se později
mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku). Váš
lékař nebo lékař Vašeho dítěte staršího 6
let předepíše přípravek Gabapentin Teva k léčbě epilepsie,
pokud současná léčb

Đặc tính sản phẩm

1/16
Sp. zn. sukls23864/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Gabapentin Teva 100 mg tvrdé tobolky
Gabapentin Teva 300 mg tvrdé tobolky
Gabapentin Teva 400 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Gabapentin Teva 100 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg.
Gabapentin Teva 300 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 0,54 mg oranžové žlutě FCF (E 110).
Gabapentin Teva 400 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky
Gabapentin Teva 100 mg tvrdé tobolky
Tvrdá želatinová tobolka, obě části šedé, naplněné bílým
až téměř bílým práškem s malými
hrudkami, na obou částech tobolky jsou natištěny číslice
„93“ a „38“.
Gabapentin Teva 300 mg tvrdé tobolky
Tvrdá
želatinová
tobolka,
obě
části oranžové,
naplněné bílým
až
téměř
bílým
práškem
s malými hrudkami, na obou částech tobolky jsou natištěny
číslice „93“ a „39“.
Gabapentin Teva 400 mg tvrdé tobolky
Tvrdá želatinová tobolka, obě části hnědé, naplněné bílým
až téměř bílým práškem s malými
hrudkami, na obou částech tobolky jsou natištěny číslice
„93“ a „40“.
2/16
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIK
ACE
EPILEPSIE:
Gabapentin je indikován jako přídatná léčba při léčbě
parciálních záchvatů se sekundární
generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí od 6 let věku (viz
bod 5.1).
Gabapentin je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních
záchvatů se sekundární
generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 12 let
věku.
LÉČBA PERIFERNÍ NEUROPATICKÉ BOLESTI:
Gabapentin je indikován k léčbě periferní neuropatické bolesti,
jako je bolestivá diabetická
neuropatie a postherpetická neuralgie, u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁ