Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8952 GABAPENTIN
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
N02BF01
8952 GABAPENTIN
400MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
GABAPENTIN
Kód SÚKL: 0019996 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019997 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019999 Velikost balení: 500(50X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019994 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019991 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019992 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019995 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019998 Velikost balení: 200(2X100) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019993 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0020000 Velikost balení: 1000(20X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042175 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118474 Velikost balení: 10X50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042173 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042172 Velikost balení: 10X50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118479 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042178 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118478 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118472 Velikost balení: 2X100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042183 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042174 Velikost balení: 20X50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118481 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042171 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042176 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118477 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118475 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118473 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042181 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118480 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118476 Velikost balení: 20X50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042170 Velikost balení: 2X100 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-07-13
1/9 Sp. zn. sukls23864/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GABAPENTIN TEVA 100 MG TVRDÉ TOBOLKY GABAPENTIN TEVA 300 MG TVRDÉ TOBOLKY GABAPENTIN TEVA 400 MG TVRDÉ TOBOLKY gabapentinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Gabapentin Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gabapentin Teva užívat 3. Jak se přípravek Gabapentin Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Gabapentin Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK GABAPENTIN TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Gabapentin Teva patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie a periferní neuropatické bolesti (dlouho přetrvávající bolest způsobená poškozením nervů). Léčivou látkou přípravku Gabapentin Teva je gabapentin. Přípravek Gabapentin Teva se používá k léčbě: • různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku). Váš lékař nebo lékař Vašeho dítěte staršího 6 let předepíše přípravek Gabapentin Teva k léčbě epilepsie, pokud současná léčb Soma hati kamili
1/16 Sp. zn. sukls23864/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Gabapentin Teva 100 mg tvrdé tobolky Gabapentin Teva 300 mg tvrdé tobolky Gabapentin Teva 400 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Gabapentin Teva 100 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg. Gabapentin Teva 300 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 0,54 mg oranžové žlutě FCF (E 110). Gabapentin Teva 400 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdé tobolky Gabapentin Teva 100 mg tvrdé tobolky Tvrdá želatinová tobolka, obě části šedé, naplněné bílým až téměř bílým práškem s malými hrudkami, na obou částech tobolky jsou natištěny číslice „93“ a „38“. Gabapentin Teva 300 mg tvrdé tobolky Tvrdá želatinová tobolka, obě části oranžové, naplněné bílým až téměř bílým práškem s malými hrudkami, na obou částech tobolky jsou natištěny číslice „93“ a „39“. Gabapentin Teva 400 mg tvrdé tobolky Tvrdá želatinová tobolka, obě části hnědé, naplněné bílým až téměř bílým práškem s malými hrudkami, na obou částech tobolky jsou natištěny číslice „93“ a „40“. 2/16 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIK ACE EPILEPSIE: Gabapentin je indikován jako přídatná léčba při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí od 6 let věku (viz bod 5.1). Gabapentin je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 12 let věku. LÉČBA PERIFERNÍ NEUROPATICKÉ BOLESTI: Gabapentin je indikován k léčbě periferní neuropatické bolesti, jako je bolestivá diabetická neuropatie a postherpetická neuralgie, u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁ Soma hati kamili